GMP Semaglutide Manufacturing

• Beste praksis for GMP-overholdelse i Semaglutid-produksjon

  Maksimal effektivitet - Arbeidere er opplært til å jobbe raskt og nøyaktig. De lærer hvordan de kan utføre oppgavene sine riktig uten å begå feil og raskere. De har også spesialisert utstyr og verktøy for å hjelpe til med å lage medisinen trygt, raskt. Med sin kombinerte opplæring og teknologi kan de produsere stoffet raskere og på en enklere måte.

• Oppnå maksimal effektivitet i GMP Semaglutid-produksjon

  HELSE OG HYGEINE ER VELDIG BETYDLIG UNDER SEMAGLUTID-MEDISIN. Å oppfylle sikkerhetskravet er at arbeiderne er trygge, det vil si at de ikke blir skadet mens de lager en medisin. RengjøringBarn å putte leketøy i munnen kan være alvorlig. Medisin bør ha antibakterielle egenskaper KlarBetyr dette at medisin ikke må ha noe smuss på seg?

• Opprettholde sikkerhet og renhet i GMP Semaglutid-produksjon

  For å ivareta sikkerheten deres, bruker arbeiderne en vernedrakt og er opplært i arbeidsreglene på alle stadier. Beskyttelsesdrakter for å beskytte seg mot potensielle risikoer. Renslighet Sanitet, alt som brukes i produksjonen skal være rent og trygt. Personalet på TBP tar den største forsiktighet og presisjon for å følge GMP-standard operasjonsprosedyrer nøyaktig som skrevet, slik at medisinrenheten opprettholdes for alle som skal bruke den. De ser på prosessen med å lage en medisin hvert trinn for å holde stoffet rent og klart.

Hvorfor velge Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert GMP Semaglutide Manufacturing intracellulært og ekstracellulært sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss stor kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring lar oss raskt svare på markedskrav og tilby GMP Semaglutide Manufacturing CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et avansert anlegg som er utstyrt med avanserte fasiliteter samt robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, sammen med to automatiserte fyllings- og etterbehandlingslinjer for hetteglass, patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. De tilgjengelige skalaene for gjæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til GMP Semaglutide Manufacturing. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer jevn tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Bulkmolekylene som produseres i vår fabrikk kan sendes over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosessene er sporbare produkter av høy kvalitet og i samsvar med reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.