GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Hvordan Tirzepatide API syntetiseres for å oppfylle GMP-krav

  Produksjonen av Tirzepatide API innebærer en serie kjemiske reaksjoner, som må utføres av vitenskapsmenn. Denne prosessen kalles syntese. Å forberede Tirzepatide i laboratoriet er ikke enkelt; det må gjøres flere justeringer på alle mulige måter slik at det ikke forårsaker noen skade og fungerer riktig innen pasienten. Alle prosedyrer følger principper for gode produsertiltak. Denne trinnet garanterer et renlig, likformig og attraktivt endeprodukt. Hvert eneste steg underveis er laget for å sikre et ferdig medisin som leger og pasienter kan stole på.

• Rollen av GMP i å sikre kvalitet og sikkerhet av Tirzepatide API

  Reglene for God Produksjonspraksis (GMP) er i grunnen lover som bestemmer hvordan legemidler må produseres. Bruk av disse reglene er nødvendig for å sikre at det ferdige produktet vil være trygt og tilstrekkelig effektivt for menneskelig forbruk. GMP-sertifiseringen garanterer at den planlagte aktiviteten må være liknende og gjennomføres i overensstemmelse med EMA- og US FDA-retningslinjer, slik at Tirzepatide API som produseres holder til de grunnleggende sikkerhets- og kvalitetsstandardene deres. Dermed er det et trygt stoff for personer med type 2 diabetes. Disse og andre forskrifter gir produsenter muligheten til å vite med sikkerhet at hver batch med legemiddel er like effektiv og trygg å bruke som alle tidligere, noe som gir ro i sjelen til både pasienter som behandles med disse medisinene og leverandører som preskriver dem.

• Fremdrift i diabetesbehandling med GIP-GLP Tirzepatide API-utvikling

  Et spillforandrende nytt legemiddel for pasienter med type 2 diabetes basert på Tirzepatide API. Den unike blandingen av GLP-1 og GIP-virksomhet hjelper det til å senke blodsukkeret på måter som andre midler ikke gjør. Dette gjør det til en potensiell valgmulighet for diabetikere som ikke klarer å kontrollere sitt blodsukker med andre diabetesmedisiner. Men dette er et eksperimentelt legemiddel som enda må gå gjennom kliniske prøver og få godkjenning for generell bruk. Det er avgjørende fordi de bestemmer om dette legemiddelet er trygt og fungerer for et bredt spekter av pasienter. Hvis prøvene viser seg å være vellykkede, kan Tirzepatide tilby mange diabeteslidelser en mer effektiv måte å kontrollere deres sykdom på global nivå.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er en av de ti største biologiske selskapene som spesialiserer seg på GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Vi har bygget et moderne produsentanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stoffer produserende linjer i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon sammen med to fyllings- og sluttligner for flaskehals og karusser samt forhåndsutfylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml opp til 25ml. Syringe eller karusser som er forhåndsutfylte fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-komiteforsikret produksjonssal garanterer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, syyter, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracelleulære og intracelleulære GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (oppgitt opp til 15g/L) og intracelleulære løselige bakterier og inklusjonslegemer (oppgitte høyere enn 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbytte og redusere kostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyb forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende innen GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremmede RD- og produksjons teknologiplatforms som dekker hele produksjonsprosessen fra utforming av mikrobielle strenekter, til cellebankbehandling og metodeutforming til klinisk og kommersiell produksjon, slik at vi kan sikre vellykket leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde kunnskap innenfor mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle regelverk som dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.