Fab Fragment Prosessutvikling

• 

  Engineering Fab Fragment Expression Systems for forbedret utbytte

  Nå bruker de også en annen teknologi kalt "affinitetsrensing." I denne teknikken immobiliserer vi Yaohai Fab Fragment på en harpiks som gjør det mulig å rense akkurat de bitene vi faktisk ønsker. Dette er en ryddig funksjon da den lar oss rense Fab Fragment raskt, og det betyr mer effektivt alt. 

• 

  Innovasjoner innen Fab Fragment Karakterisering og kvalitetskontroll

  Å dyrke den riktige typen celler – For et Fab-fragment, når vi dyrker celler, er det i hovedsak en del-hel-relasjon. Disse cellene må være i stand til å produsere store mengder Fab Fragment på en enkel måte. Mer forskning utføres for tiden for å foredle disse cellene, inkludert eksperimenter som foregår ledet av forskere for å øke effektiviteten ytterligere.  

• 

  Anvendelse av prosessutviklingsstrategier for å forbedre biotilgjengeligheten av Fab Fragment

  Fab Fragment må ha riktig form og størrelse når vi lager det. Denne prosedyren er kjent som "karakterisering. Vi må også sørge for at det er rent og trygt å bruke. Denne prosessen kalles ganske enkelt "kvalitetskontroll. De GLP-1-mutasjonsproduksjon forskere er forpliktet til å avgrense disse trinnene mer nøyaktig slik at vi kan garantere den høye renheten til Fab Fragment. 

Hvorfor velge Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Fab Fragment Process Development er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Fab Fragment Process Development har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 Fab Fragment Process Development of biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for håndtering av kjæledyr, menneskelig og Fab Fragment Process Development. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• GLP-1 fragmentproduksjon
• GLP-1-mutasjonsproduksjon
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Manufacturing
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• HBV-vaksine VLP
• Plasmidfermentering med høyt utbytte
• Plasmidproduksjonsprosess med høy avkastning
• Høyytelses insulinfermenteringsprosess

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.