GMP Anti-CD8 VHH Produksjon

• Strømlinjeformet prosess for GMP Anti-CD8 VHH-produksjon

  Tilnærming til rekombinant produksjon av GMP-kvaliteter Ant-CD8-VHHA Vi har utviklet en protokoll for produksjon av rVHH1-Anti-CD8 så rett frem og raskt som mulig i samsvar med GMP-kvalitet. Anti-CD8 VHH-gensyntese utføres i utgangspunktet av et mikroorganismesystem for den genetiske sammenstillingen. Du vil kommunisere med et system designet for å pumpe ut massevis av E. coli-fermentering for VLP-produksjon bare naturlige anti-CD8 VHH-er på jorden, og praktisk talt uten søl. Etter byggingen av anti-CD8 VHH, utfører vi en protokoll for å komme unna det trinn for trinn. Scenen renser også urenhetene i siste minutt, som kan forurense et produkt, og forbyr det fra å bli undersøkt og brukt.

• Sikre sikkerhet i GMP Anti-CD8 VHH-produksjon

  De er alle veldig viktige, spesielt den Yaohai som vi bryr oss om. Vi ønsker å sørge for at våre viktigste interessenter (folkene som bygger og menneskene som skal bruke) er beskyttet. I hvert trinn av prosedyren vurderes sikkerheten ved generering av samme GMP anti-CD8 VHH. Eventuelle materialer blir behandlet, ikke holdt som regler. I vårt produksjonsområde har vi førsteklasses sikkerhetsutstyr for å holde det hele trygt og rent. Dette Analytiske metoder for plasmid-DNA hvorfor vi tester vår anti-CD8 VHH for sikkerhet, renhet og effektivitet på alle nivåer av produksjonsprosessen. Denne kvalitetsinnstilte sikkerheten lar selskapet forhindre ulykker eller andre typer problemer enn det som kan skje under produksjonen.

• Oppfyller regulatoriske standarder med GMP Anti-CD8 VHH-produksjon

  Hovedreglene for sikkerhet, renhet og effekt av VHH basert på en komplett GMP anti-CD8 VHH produksjonsprosess. Vi har lovet å overholde alle forskrifter, og vi vil sørge for at vår VHH mot CD8 er virkelig trygg for diagnostiske applikasjoner osv. Samtidig fører vi omfattende registreringer av alle våre prosesser for å sikre at hvert trinn blir logget og utført etter behov. Disse AAV Plasmid Manufacturing praksis holder oss til de høyeste nivåene av integritet og ansvarlighet i produksjonen.

Hvorfor velge Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  GMP Anti-CD8 VHH Production har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobielt produsert GMP Anti-CD8 VHH-produksjon og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren som starter med dannelse av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av banebrytende løsninger. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har med suksess levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår ekspertise og kunnskap.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP Anti-CD8 VHH-produksjon og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har laget et GMP Anti-CD8 VHH produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.