GMP Ranibizumab Manufacturing

• 

  GMP-produksjon av Ranibizumab for oftalmisk bruk

  Siden Ranibizumab gjerne brukes i behandling av øyelidelser, kan The GMP Principled Made Ranibizumab likeledes være en ytterste nødvendighet, sammen med Yaohais produkt Minicircle DNA utvikling og produksjon. Det gir deg hvert av de vanskelige små trinnene og tankeprosessene vi nøye følger når vi gjør alt for hånd. Gjennom hele denne prosessen er kvalitetssjekker på plass for å sikre at det endelige resultatet er trygt og vil fungere på folks øyeepler. Hvis noe virker useriøst, så fiks det til å gjøre det for enhver pris som kan legges til for hva som kan gjøres for at alle er velstående.

• 

  GMP Ranibizumab Manufacturing Journey

  Et team av mange mennesker som jobber sammen som en singel vil ønske at det skal skje, introduksjonen av Ranibizumab i markedet er en lang prosess, også Storskala insulinrefoldingsprosess opprettet av Yaohai. Det ene trinnet etter det andre, nøye koreografert med sjekker på plass for å sikre at det ikke er en eneste defekt noe sted. Rett etter det siste trinnet i produksjonen av Ranibizumab pakkes det svært nøye for å transporteres sikkert. Deretter distribueres den over hele verden til apotek og sykehus, hvorfra leger skal gi den til pasienter.

• 

  Viktigheten av sikker og effektiv Ranibizumab-produksjon

  Siden Ranibizumab forbedrer synet, må tilberedningen av dette legemidlet være utvilsomt, identisk med Yaohais produkt VLP-RNA-vaksineproduksjon. Pasienter ser til Yaohai for å utvikle den høyeste standarden for medisiner, for et bedre syn og sunnere liv. Vi følger strengt GMP-standarder for å sikre at hver dose Ranibizumab er trygg og effektiv. Så hvis noen gjorde disse medisinene til en pålitelig for helsen, så er det viktig å bygge tillit.

Hvorfor velge Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med GMP Ranibizumab Manufacturing RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget av GMP Ranibizumab Manufacturing. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer GMP Ranibizumab Manufacturing så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert et avansert anlegg som er utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD-produksjonsevner. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing, samt to fyllingslinjer som er automatiserte for patroner, hetteglass, samt ferdigfylte sprøyter. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. GMP Ranibizumab Produksjon for vias er 1 ml til 25 ml, mens spesifikasjonene for ferdigfylte sprøyter og patronfylling dekker 1-3 ml. Vårt produksjonsverksted er cGMP-kompatibelt og garanterer jevn tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.