GMP HEV Antigen Produksjonsprosess

• 

  Gullstandarden i GMP HEV-antigenproduksjon

  Vi jobber alltid med å finne bedre måter å produsere vårt Yaohai HEV-antigen her på Yaohai. Etterforskningen er tidkrevende. Vi kaster bort mye ressurser på å undersøke. HeV Antigens: Vi bruker banebrytende teknologi og samarbeider med de beste forskerne på jorden for å finne nye, smartere måter å produsere vår GMP Semaglutid API. Gjennom å samarbeide med eksperter kan vi skape overlegne metoder og teknologier. 

• 

  Innovative løsninger for HEV-antigenproduksjon

  En av våre nyere tilnærminger er avhengig av en proprietær teknologi som gjør oss i stand til å generere et stort antall HEV-antigener raskt og effektivt. Dette er kjent som transient genekspresjonsteknologi. Dette viruset brukes til å generere høy utgang av HEV-antigener og i en kortere periode. Dette lar oss også utvikle på flere antigener samtidig, og sparer dermed vår dyrebare tid og penger, noe som gjør at vi kan være mer effektive under produksjonsprosessen. 

• 

  Trygg, effektiv og konsekvent GMP HEV-antigenproduksjon.

  Vi overholder strengt sikkerhetsregler i alle produksjonstrinn. Og disse reglene beskytter våre ansatte, samtidig som de sørger for at prosessene vi bruker for å gjøre det vi gjør ikke skader miljøet. Vi utsetter også våre GMP Semaglutide Manufacturing til strenge tester også, for å sikre at de er godartede for testapplikasjoner og ikke utgjør noen trussel mot folkehelsen. Ved å gjøre det vil vi sikre at tilliten til våre kunder og interessenter bekreftes på nytt. 

Hvorfor velge Yaohai GMP HEV Antigen Produksjonsprosess?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  GMP HEV Antigen Production Process er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP HEV antigenproduksjonsprosess i mikrobielt avledet biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og GMP HEV antigenproduksjonsprosess. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for GMP HEV Antigen Produksjonsprosess med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.