GMP HEV Antigenprodusjonsprosess

• 

  Det Gyldne Standarden i GMP HEV Antigenproduksjon

  Vi jobber alltid for å finne bedre måter å produsere vår Yaohai HEV-antigen her på Yaohai. Forskningen tar mye tid. Vi spiller bort masse ressurser på å undersøke. HeV-antigener: Vi bruker fremmede teknologier og samarbeider med de beste vitenskapene på jorden for å finne nye, smartere måter å produsere våre GMP Semaglutide API . Ved å engasjere oss med eksperter, kan vi opprette superior metoder og teknologier.

• 

  Innovative Løsninger for HEV Antigenproduksjon

  En av våre nyere tilnærminger baserer seg på en egen teknologi som lar oss generere store mengder HEV-antigener raskt og effektivt. Dette kalles transitorisk generuttrykksteknologi. Denne virusen brukes for å generere høy utbytte av HEV-antigener i en kortere periode. Dette lar oss også utvikle flere antigener samtidig, noe som spare oss verdifull tid og penger, og gjør produksjonsprosessen mer effektiv.

• 

  Trygg, Effektiv og Konsekvent GMP HEV Antigenprodusering.

  Vi holder strengt til med sikkerhetsreglene på alle produksjonssteg. Og disse reglene beskytter våre ansatte, samtidig som de sørger for at prosessene vi bruker for å lage det vi gjør ikke skader miljøet. Vi tester også våre GMP Semaglutide produksjon grondig, for å sikre at de er uskadelige for testapplikasjoner og ikke utgjør noen trussel mot offentlig helse. Ved å gjøre dette, vil vi sikre at tilliden fra våre kunder og interessenter bekreftes.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigenprodusjonsprosess?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  GMP HEV Antigen Production Process er en førende mikrobiell biologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobielt produserte vaksiner og terapeutiske midler som er egnet for menneskelig, veterinær og hundehelsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologien som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-strener og cellebanker, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobielt basert bio-behandling. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle kravene fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har GMP HEV Antigenproduksjonsprosess for mikroorganismeavledede biologiske produkter. Vi tilbyr skreddersydd RD og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, ene-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshosts, som gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakterielle periplasmatiske sekresjon samt oppløselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermentasjonsplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høygradig effektivt teknisk team garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer produktene dine raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og GMP HEV-antigenproduksjonsprosess. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår regulative team har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasslig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har etablert en GMP HEV Antigen Produseringsprosessanlegg med sterke R&D-muligheter og fremmede produseringsanlegg. Fem stoffproduserte linjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to fyllings- og fullføringslinjer for flasker og karuseller, samt forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av flasker varierer fra 1ml - 25ml. Spesifikasjonene for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.