Analytiske metoder for plasmid-DNA

• Rollen til gelelektroforese i plasmid-DNA-analyse

  Gelelektroforese er en vanlig metode som forskere bruker. Med denne metoden er forskere i stand til å skille ut biter av DNA basert på deres størrelse. Gelelektroforese: denne teknikken lar forskerne bestemme størrelsen på plasmid-DNA så vel som fragmentene. Gelelektroforese innebærer bruk av en gel som en elektrisk strøm føres gjennom. Denne elektrisiteten hjelper til med å frakte biter av DNA gjennom gelen. Fordi mindre biter av DNA migrerer raskere enn større, og passerer gjennom gelen ved en tidligere baseparavstand før migrasjonen stoppes av skjærmassen til et større stykke. Hver av denne separasjonen er lettere for forskere å visualisere og studere de forskjellige delene av DNA så vel som Humant insulin isophan fra Yaohai.

  
  

• Avanserte teknikker for å analysere plasmid-DNA i genterapiforskning

  Plasmid-DNA er kritisk viktig for genterapistudier. En av metodene for å behandle sykdommer kalles genterapi, og den innebærer en prosedyre der spesialdesignede virus brukes til å hjelpe til med behandling. Dette er slik at forskere forstår nøyaktig hvilken genetisk informasjon viruset vil levere til en pasient. Dataene må være sikre og ikke føre til fysisk skade for brukeren på mottakersiden av behandlingen. Av sikkerhetsgrunner bruker forskerne toppmoderne metoder som neste generasjons sekvensering (NGS). Denne potente metoden gir mye DNA-informasjon på en gang Fenylalanin ammoniakklyase (PAL), som betyr at eventuelle uventede endringer i plasmidets genetiske innhold kan identifiseres - og kan potensielt utgjøre en risiko for pasienter.

  
  

• Hvordan optimalisere analysemetoder for effektiv plasmid-DNA-karakterisering

  De må da resonnere om en hel haug med forskjellige ting på samme tid for å gjøre metodene deres enda bedre. I henhold til hva slags problem de behandler, bør de velge passende type blant disse. Disse tingene er igjen viktige (som kostnadene ved metodene og følsomhet for endringer i DNA) Forskere må også bekrefte at DNA-prøvene som brukes i deres analyser er av høy kvalitet, fri for forurensninger som kan forvirre påfølgende resultater som Avkortet plasmin. Det er tider at selv forskere trenger å optimalisere systemene sine for bruk (kanskje endre spenningen, varigheten av elektrisitet, etc. brukt av gelelektroforese) for å få akseptable og reproduserbare resultatutganger.

  
  

Hvorfor velge Yaohai-analytiske metoder for plasmid-DNA?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkorporerer analytiske metoder for plasmid-DNA så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse av reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget av analytiske metoder for plasmid-DNA. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for analysemetoder for plasmid-DNA med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av analytiske metoder for plasmid-DNA og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• DNA-vaksineproduksjon
• GMP Plasmid DNA Manufacturing
• Minicircle DNA utvikling og produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.