E. coli, en bakterieart som brukes i produksjonen av vaksiner for oss Vaksiner er unike medisiner som hjelper kroppen vår med å bekjempe sykdommen. Det de gjør er å vise kroppen vår en liten del av kimen som gjør oss syke. Liten liten bit som praksis. På denne måten har kroppen vår en sjanse til å gjenkjenne kimen i tilfelle vi blir utsatt for den igjen. Men hvordan kommer E.coli til å lage vaksiner? Det fungerer gjennom noe som kalles fermentering.
Viruslignende partikler (omtrent like mye falskt virus du kan lage) De etterligner ekte virus ganske bra, men på slutten av dagen kan ikke det gjøre oss noen skade. De er trygge for oss og brukes til å bekjempe ekte virus som kan gjøre oss syke. En av grunnene til at villtype (WT) E. coli er en så god vert for å produsere mange VLP-er samtidig, og som vi får nær monomere partikler fra så raskt og økonomisk for å lage vaksiner.
Vi kan produsere så mange VLP-er hvis vi optimerer gjæringsprosessen. Så vi kan gjøre noen ting for å gi bakteriene noen verdifulle tips i den forbindelse. Spill et spill – Kom i gang med ernæring med gutBuster En av måtene er å mate disse bakteriene. I likhet med at vi trenger næringsrik mat - vi trenger et balansert kosthold med protein, karbohydrater (sukker) og fett for at musklene og organene våre skal vokse seg sterke - det gjør også bakterier. Vi kan øke mengden VLP som produseres ved å bruke spesifikke matvarer som vi vet vil bli best utnyttet under gjæring.
Selv om det er en bedre metode for å produsere vaksiner enn E. coli-fermentering, er det mange gjenstående spørsmål du bør ta hensyn til. E. coli er en bakterie og et problem for denne typen organismer inkluderer deres evne til å mutere og endre egenskaper over tid. Dette betyr at de kan reagere som om de er unike kjemikalier, og vi kan derfor ikke stole på nøyaktig hvordan våre VLP-er vil dannes hver gang.
Tilveiebringelsen av et sluttprodukt er også komplisert fordi noen ganger kan E. coli produsere andre ting enn VLP-ene, som vi ikke ønsker å gi ut som en del av den vaksinen... Noen av disse uønskede stoffene kan være skadelige for mennesker. Forskere legger mye arbeid i å kontrollere disse problemene og gjøre prosessen trygg og forutsigbar. De utforsker alternative måter slik at VLP-er som er laget vil være trygge for alle.
Dette er også bare en svært kunnskapsrik kostnadsbesparende løsning ved å bruke E. coli-fermentering. Den økende evnen til E. coli gjør det mulig å lage en stor mengde VLP på en gang, og det reduserer kostnadene for vaksineproduksjon [11]. Det er veldig viktig, spesielt i en rekke steder rundt om i verden, hvor forbrukere trenger vaksiner, men ikke eier denne typen penger. Ved å senke prisen på vaksiner kan enda flere få tilgang til livreddende forebyggende helsehjelp.
Fermentering av E. coli har en know-how bruk på vaksineproduksjon mot flere andre virus (B). En rimeligere, klokere løsning for å vaksinere og sikre helse og sikkerhet for alle. Men med forskere som jobber hardt med å finne ut av disse problemene og effektivisere fermenteringsprosessen, er det mulig at flere vaksiner en dag snart vil bli utviklet ved bruk av E. coli-vertsceller også. Slike studier kan hjelpe oss med å utvikle nye vaksiner som vil holde oss sunnere og beskytte mot sykdommer vi har vært historisk dårlige til å forsvare oss selv.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene i E. coli Fermentation for VLP Production og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med E. coli Fermentation for VLP Production RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger . Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage E. coli Fermentering for VLP Produksjonsvaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser øke avkastningen og redusere kostnadene Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. lar oss levere dine produkter som er unike raskere til markedet
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 E. coli-fermentering for VLP-produksjon av biologiske produkter, er spesialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.