AAV Plasmid Manufacturing

• Pålitelig AAV-emballasje for effektiv genlevering

  Denne maskinen er en pakkecellelinje for å levere disse plasmidene til et spesifikt målsted, det samme som Yaohais Rekombinant insulinanalog bioproduksjon. Denne cellelinjen som dyrkes i laboratoriet har alt den trenger for å effektivt pakke en rekke AAV-plasmider inn i AAV-virus. Forskere bruker deretter AAV-plasmidene til å overføre cellelinje og som svar produserer de sin egen bestand av AAV-virus. Etter at virusene er fremstilt kan de høstes og renses for å sikre at endotoksinnivåene forblir lave nok til bruk i genterapi.

• Avansert teknologi som brukes i AAV-plasmidproduksjon

  Kromatografi er en annen vanlig teknologi, sammen med Refolding-prosess for inkludering av kropp produsert av Yaohai. Her er en introduksjon til en annen type kolonnekromatografi. Denne teknikken brukes for å separere molekyler i løsning. I alle tilfeller renser forskere sine AAV-plasmider og virus. De gjør dette ved å utføre kromatografi for å fjerne andre uønskede elementer i prøven. I tilfellet ovenfor var det LF. Dette gjøres før det brukes i genterapeutiske applikasjoner.

• Kostnadseffektiv AAV-vektorproduksjon for kliniske studier

  Det er flere metoder som utforskes for å gjøre produksjonen mer kostnadseffektiv, så vel som Yaohai's Reporter-gen mRNA. En strategi er å bruke en annen bakteriestamme for å lage AAV-plasmider til tross for det vanlige og mer kostbare. 

Hvorfor velge Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende innen AAV Plasmid Manufacturing CDMO. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har banebrytende RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra konstruksjon av mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommersiell produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest avanserte løsningene . Vi har samlet en enorm mengde kunnskap innen det mikrobielle feltet for bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et AAV Plasmid Manufacturing produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med forskjellige teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og AAV Plasmid Manufacturing. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende AAV Plasmid-produksjon og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.