GLP-1 agonist produksjon

• Innovasjoner og fremskritt

  Det er mange nye forbedringer og konsepter utviklet gjennom årene innen dette forskningsområdet, for eksempel OT som har blitt videreført for å gjøre GLP-1-medisiner mer effektive. En stor fordel er at mange av disse GLP-1-midlene har mye lengre halveringstid. Det reduserer også hvor ofte folk trenger å konsumere dem, noe som gir en mer diskret diabetesbehandling.

• Kvalitetskontroll og sikkerhetstiltak i GLP-1 agonistproduksjon

  Det er klart at GLP-1-medisinene må være trygge og de må fungere for de som trenger dem. Systemet med nøye overvåking, testing og undersøkelse er også på plass for å se om selve enheten uansett hvor disse medisinene produseres overholder nasjonale kvalitetsstandarder. Dette for å sikre at hvert parti av et legemiddel oppfyller det nødvendige sikkerhetsnivået.

• En nøkkelbidragsyter til diabetesbehandlere

  De rå urtene som medisinen er laget med er også testet for å sikre at de var det som var forventet, og av tilstrekkelig/ren nok kvalitet. Du vil bli kjent med dette ved sjekk/benktesting som utføres i en rekke stadier av produksjonen for å sikre at du produserer en konsistent konfekt og som trygt kan konsumeres. Dette stemmer overens med hvordan de fleste beste praksiser skal fungere for å opprettholde kvalitetsstandarden som lar oss være litt sikre på at ting vil fungere riktig og trygt.

Hvorfor velge Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med GLP-1 Agonist Manufacturing RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GLP-1 agonistproduksjon i mikrobielt avledet biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av regelverket til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GLP-1 agonistproduksjon av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-egenskaper og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.