DNA-vaksineproduksjon

• DNA-baserte løsninger"

  Hvordan lages DNA-vaksiner av forskere? De finner et gen fra kimen som de ønsker å utnytte; for det første er det bare en liten DNA-lengde. Det er en veldig grundig prosess da de må velge riktig del av kimen, slik at immunsystemet vil identifisere den. Til å begynne med kopierer de det DNA og setter det inn i et verktøy som heter plasmid. (Plasmid = noe som er som en postbil): det hjelper DNA å komme inn i cellene.

• Hvordan DNA-vaksiner har stor innvirkning på folkehelsen"

  Plasmidet er nå satt inn i en celle. Cellen begynner nå å replikere DNA og produserer mange kopier av det. Raskt lages vaksine fra disse trente kopiene. Resultatet er at forskere er i stand til å lage et stort parti av vaksinen på en gang, og denne høye volumkapasiteten betyr at de kan hjelpe flere mennesker.

• Prosessen med å produsere DNA-vaksiner

  Til slutt blir vaksinen gjennomgått strenge tester for å fastslå dens sikkerhet og effekt. GJØR: Forskere utfører disse testene for å bekrefte at produktet er trygt og effektivt. Hvis det kommer godt ut på alle testene, så kan de lage enorme mengder av det og distribuere det til alle. Som et resultat kan folk få vaksinen og være friske.

Hvorfor velge Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen DNA-vaksineproduksjon av mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket forsyning av det mest skjærende- kantløsninger. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, som DNA-vaksineproduksjon av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi spesialiserte oss på flere mikrobielle verter, inkludert ekstracellulære og intracellulære (utbytte opptil 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekresjon, løselige intracellulære og inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi er spesialister på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 DNA-vaksineproduksjon, kombinerer regulatoriske forhold og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer med høykvalitetsprodukter samt overholdelse av regelverket til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Fermenteringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra DNA-vaksineproduksjon til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.