Produksjon av DNA-vaksiner

• DNA-baserte løsninger

  Hvordan lager forskere DNA-vaksiner? De finner en gen fra det germet de ønsker å bruke; først er det bare en liten bit av DNA. Det er et veldig nøyaktig prosess, da de må velge den riktige delen av germet, slik at immunsystemet vil kjenne igjen det. For å begynne med, kopierer de denne DNA-en og setter den inn i et verktøy som kalles plasmid. (Plasmid = noe som er likt en brevleveransebil): det hjelper DNA-en å komme inn i celler.

• Hvordan DNA-vaksiner gjør en stor innvirkning på folkehelse

  Plasmidet settes nå inn i en celle. Celle begynner nå å kopiere DNA-en og produserer mange kopier av den. Raskt blir vaksinen laget fra disse trente kopiene. Resultatet er at forskere kan lage mye vaksine på en gang, og denne høy kapasitet betyr at de kan hjelpe flere mennesker.

• Prosess for fremstilling av DNA-vaksiner

  Til slutt blir vaccinen testet grundig for å sjekke sikkerheten og virkemidlet. FORSKERE: Vitenskapsmenn gjør disse testene for å bekrefte at produktet er sikkert og effektivt. Hvis det kommer bra ut av alle testene, kan de produsere massevis av det og distribuere det til alle. Dermed kan folk få vaksinen og være friske.

Why choose Yaohai Produksjon av DNA-vaksiner?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen DNA-vaksinproduksjon av mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for helsehensyn ved mennesker, veterinærbruk og husdyr. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produksjons teknologi som dekker hele prosessen, fra å utforme mikrobielle strener, cellebanker, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere en suksessfull levering av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet mye erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer slik som de fra US FDA og EU EMA. Vi bistår dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet produksjon av DNA-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi spesialiserer oss i flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjenetisk modifisert gjet extracellulært og intracellulært (oppgitt oppgaveoppfylling opp til 15 g/L), bakteriell periplasmisk sekretasjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (oppgitt oppgaveoppfylling opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss i å forbedre prosesser, øke produktutbytte, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største DNA-vaksinprodusentene, kombinerer reguleringssaker og kvalitetskontroll. Vi har et kvalitetsystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har dyb innsikt i globale reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon med høykvalitetsprodukter samt samsvar med forskrifter fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig audit utført av en akkrediteringskvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også bestått de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert utstyr. Vi har fem stofferprodusjonslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle- og sluttbehandlesningslinjer for kartusjer, flaskehoder og prefylte sprøytere. Fermingsmålene som er tilgjengelige varierer fra DNA-vaksinaproduksjon til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av en flaske varierer fra 1ml opp til 25ml. Prefylte sprøytere eller kartusjefyllingsspesifikasjoner varierer fra omtrent 1-3ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.