I kombinasjon med kravene i retningslinjene for kvalitetsanalyse av mRNA har YAOHAI utviklet spesifikasjoner for circRNA-lægemidler og kan tilby kvalitetsanalysetjenester for sirkulære og lineariserte plasmidmaler, circRNA-råstoff og ferdigprodukt av circRNA-LNP, og tjenestedytet er vist nedenfor:
Tjenester detaljer
| Prosess |
Valgfritt tjeneste |
Tjenestedytninger |
Leveringsperiode (arbeidsdag) |
| Kvalitetskontroll av plasmiddna |
Konsentrasjon/purettet |
Ultraviolet (UV) Spektrofotometri |
1-2 |
| Plasmid konformasjon |
Agarosegelelektroforese (AGE) |
| Kapillær Elektrofose (CE) - Valgfritt |
| Plasmid identifisering |
Restriksjonsenzyme identifisering/AGE |
| Kvalitetskontroll av circRNA |
Konsentrasjon/purettet |
Ultraviolet (UV) Spektrofotometri |
- |
| Renhet |
Agarose Gelelektrofose (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - valgfritt |
1 |
| Inkapslingsnøyaktighet |
RiboGreen-metode |
1 |
| Kvalitetskontroll av circRNA-LNP |
Partikkelstørrelse |
Dynamisk lysstreuing (DLS)
Dynamisk lysstreuing (DLS)
Dynamisk lysstreuing (DLS)
|
1
1
1
|
| Polydisperositetsindeks |
| Zetapotensial |
| Selvbasert effektivitetstest |
Selvtransfeksjon |
Selvplatering, selvtransfeksjon |
4 |
| Måling av målprotein |
Fluoresensobservasjon, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Casestudie
Yaohai Bio-Pharmahar bygget opp en moden plattform for circRNA-syntese, renasjon, formulering, testing og celletransfeksjon for circRNA-lægemiddelsubstans og ferdigprodukt av circRNA-LNP.
Etter transfeksjon kan den tilhørende fluoresenssignalet og enzym-substratreaksjonen, som tas som spesifikke signaler for målproteinet, bli oppdaget.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
