MRNA som er laget ved in vitro-transkription (IVT) og capping-reaksjoner krever ytterligere rengjøring for å fjerne ubrukte substrater og sivstoff fra IVT- og capping-reaksjonene for å sikre virkning og sikkerhet av mRNA-vaksiner eller -terapier.
Yaohai Bio-Pharma kan tilby modne rengjøringsløsninger for LiCl-nedsetting, magnetbeinrengjøring og kromatografisk rengjøring, som effektivt kan fjerne prosess- eller produktrelaterte sivstoff og forberede ren mRNA.
Enkel rengjøringsmetode for små mengder mRNA, som kan brukes for celletransfeksjon og noen dyreforsøk; brukes for rengjøring av før-capping-prover etter in vitro-transkriksjon.
Reingjøringsskjema for små mengder mRNA, som kan brukes for celletransfeksjon og noen dyreforsøk; brukes for rengjøring av før-capping-prover etter in vitro-transkriksjon.
Flere kromatografiske renningsløsninger, som affinitetskromatografi, jonoppveksling og hydrofob interaksjonskromatografi (HIC), Trender med høyere kvalitetskrav, som celletransfeksjon, LNP-innkapsling osv.
Prosess |
Valgfritt tjeneste |
Tjenestedytninger |
Leveringsperiode (arbeidsdag) |
Leveranse |
mRNA Renhetstesting |
Konvensjonell renningsløsning | Lithiumklorid nedsetting | 1 | mRNA medisinprodukt |
Rengjøring med magnetiske partikler | ||||
Høy renhet renningsløsninger | Affinitetskromatografi eller flere kromatografi-kombinasjoner | 2 | ||
Buffertutveksling | Ultrafiltrering og buffertutveksling | 1 | ||
mRNA-kvalitetskontroll |
Kontrastmåling | Ultraviolett spektrofotometri (UV) | 0.5 | Testavtale |
Integritets- og renhetstesting | Agarosegelelektroforese (AGE) | |||
Kapillær Elektrofose (CE) - Valgfritt | 1 |
Yaohai Bio-Pharma kan tilby modne rene mRNA-purifiseringsløsninger som kan fjerne ulike prosess- og produktrelaterte forurenninger effektivt.
Etter kapillær-elektroforese (CE)-deteksjon kan renheten av mRNA-proben forberedt ved kromatografisk purifisering nå mer enn 95%, og detektet residualdsRNA ved hjelp av ELISA-testsett er mindre enn 0,06%. Den høy kvalitet oppfyller behovene for nedsøkende anvendelser av mRNA.
Tilpasset purifisering av mRNA (>9kb)
Renheten av Spike SARS CoV-2 mRNA (mer enn 95%)