Microbial CDMO
Yaohai Bio-Pharma er en tilpasset mikrobiell Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) med avanserte anlegg (forskning og GMP-nivå). Vi er den foretrukne CDMO-partneren for dine biologiske rørledninger gjennom hele produksjonsprosessen for biologiske stoffer, inkludert preklinisk, fase 1, fase 2, fase 3 og kommersielle faser.
Våre vitenskapsmenn kan utvikle, produsere og godkjenne rekombinante vaksiner, terapeutiske proteiner/peptider, plasmid DNA og mRNA i tråd med GMP-standarder.
Hvis du trenger utvikling av biologiske prosesser eller GMP-produksjonstjenester, kan Yaohai Bio-Pharma hjelpe deg med omfattende erfaring og profesjonell regulativ veiledning. Vi har etablert en rasjonell utviklingsrute for å minimere CDMO-tiden, samt å redusere eventuelle potensielle risikoer.
F&U
Yaohai Bio-Pharma har vellykket introdusert en moderne fabrikk med bransjens mest avanserte utstyr og anlegg for R&D. Vår R&D-gruppe har stor erfaring innen strengegeniering, mikrobiell cellebank, fermentering, renasjon, formulering og utvikling av analysemetoder, teknologioverføring og kvalitetssikring.
Produksjonskapasitet
Yaohai Bio-Pharma har etablert fem produksjonslinjer for mikrobiell fermentering, gjenvinning og renasjon som oppfyller cGMP-kravene, samt to automatiserte fylle-linjer for fløter og prefylte injeksjonspåler. De tilgjengelige fermenteringsvolumene varierer fra 10L til 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fløtefyllspeifikasjoner er fra 1ml til 25ml, og prefylte syringer har fyllspeifikasjoner på 1-3ml.
Kvalitetskontroll
Alle leveranser frigjøres under strikte kvalitetsstandarder, inkludert mikrobielle cellebanker, legemidelsubstanser og ferdige legemidler av plasmid DNA, mRNA, rekombinante proteiner eller peptider.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
