Betydningen av LNP-lipidkomposisjonsanalyse
Lipidnanopartikler (LNPs), som effektive kjøretøy for å levere små eller store RNA-molekyler, har vellykket blitt innført i kliniske prøver. En typisk LNP inneholder fire lipidkomponenter: positivt ladet lipid, PEG-lipid, hjelpe-lipid og kolesterol.
LNP-formuleringsutvikling er en av de viktigste aspektene i mRNA-livssyklusen for å sikre medikamentets kvalitet, effektivitet og stabilitet under produksjon, transport, langtidslagring, administrasjon og leveranse.
LNP Formuleringsløsninger fra Yaohai Bio-Pharma
- Utvikling og optimalisering av prosess for lineære plasmider
- LNP-prosessutvikling ved bruk av mikrofluidikkapparat
- formuleringsutvikling av mRNA-LNP legemiddelprodukt (DP)
Metodologi
Kvalitet ved design (QbD)
Design av erfaring (DoE)
En faktor om gangen (OFAT)
Tjenestedytninger
|
S tjenesteopplysninger
|
Enhetsoperasjoner
|
Parametre
|
|
LNP Lipid Komponenter Skjermetning
|
Høy gjennomføringstempo formuleringskjermetning
|
L lipid type, molare lipidforhold
|
|
LNP Prosessutvikling
|
Microfluidics-teknologi
|
Molar N/P-forhold, forholdet mellom vannfase og etanolfase, matingshastighet
|
|
m RNA-LNP Formuleringsutvikling
|
Lipid DP formuleringskjeding
|
Buffer sammensetninger, pH, jonestyrke, stabilisatorer, overflateaktive stoffer, eksipienter, etc .
|
|
Lyofilisert DP formuleringskjeding
|
Lyoprotectant (f.eks., sukrose, trehalose), b buffer system, eksipienter, etc .
|
Tidslinje for mRNA CDMO-løsninger
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
