Innhaldet av frie sulfhydriler er en av de viktige egenskapene til proteiner, herunder monoklonale antistoffer (mAb). Oppdagingen av frie sulfhydriler i proteiner kan indikere ufullstendig formering av disulfidbindinger, speile hvor mange cysteinresiduer som er tilgjengelige for konjugering, og gi innsikt i proteinstabilitet og struktur. Dette er avgjørende for tidlig prosesutvikling samt overvåking i senere produksjonsfaser.
Yaohai Bio-Pharma tilbyr tjenester for frie sulfhydrilgrupper basert på Ellmans metode, som derivatiserer sulfhydriler ved bruk av (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobenzoysyre]).
Vi har vært in involvert i Proteinstrukturkarakterisering av ulike store molekyler, inkludert Rekombinant Subunit Vaksiner, Nanokropper/VHHs/Enkeldomeneantikropp (sdAbs), Antikroppfragmenter, Hormoner/Peptider, Sytokiner, Vekstfaktorer (GF), Enzymer, Kollagener, osv.
Reguleringskrav for frie sulfhydrilgrupper
ICH Q6B, Hvis det forventes cysteinresiduer basert på gensekvensen for det ønskede produktet, bør antallet og posisjonene av eventuelle frie sulfhydrylgrupper og/eller disulfidbroer bestemmes i den utstrekning det er mulig. Peptidkartlegging (under reduiserende og ikke-reduiserende forhold), masse-spektrometri eller andre tilpassede teknikker kan være nyttige for denne vurderingen.
Analytiske metoder
| Analyse |
Metoder |
| Frie sulfhydrylgrupper |
Ellmans metode |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
