Потоа доаѓа Яохай; со протоколот за енкапсулација на saRNA-LNP (method за приготвување на RNA-polyplexes). Значи, што е ова откриене, нова научна теорија што може да се примени на толку различни состојби на болести што ги управуваме денес во луѓето. Во овој протокол, ќе разговараме повеќе за ова и кои сите можат да бидат полезни.
протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP… од средината на листата може да видите дека ова е друг начин (но не директен) да се добие mRNA внатре во нашите клетки. mRNA тогаш се енкапсулира во мала липидна наночестичка (LNP). Овие се специјални молекули кои ја обвиваат mRNA за да ја заштитат од разградување и да биде подобро пред да биде изривана додека преминува низ телото, за да се добие во клетките каде што сакаме.
Протоколот за енкапсулација на SaRNA-LNP има неколку предности. Генетската терапија е постапка што се користи гени за да лечи или спречува болести. Но, како сите нешта, генетската терапија има своите недостатоци ако не се изведе правилно. Тој е точно за овој протокол за енкапсулација на saRNA-LNP. Тој е одличен за безбедноста на лечењето и овие неуспешни случаи ќе бидат избегнати. Не е само безбеднија, туку и подобра од некои од стариот начин. Тоа може да се направи побрзо и чак и лесно, што се однесува на тоа дека повеќе луѓе ќе го добијат.
Значи, сега нека да се залеземе малку во научните детали на овој протокол. Ситото е, mRNA е почти како кујнечарски ноутbook кој нашите клетки го користат за да добијат идеи за како да креираат белчини, кои се вешти работници со многу корисни улоги во работата на теловната машина. Стерилна пополнување и завршување протеинот на mRNA е толку јак што може да се распаѓа моментално кога влезе во крвта или друг ткив. Тоест, због тоа правиме латерални тековни тестови, и телото го обвива mRNA со клучеви од овој вид кои мора да бидат мотори во наночестици. Кога mRNA е затворена во овие малки групи, тоа му помага да го заштити така што mRNA не се распаѓа пред да стигне до правилните клетки каде што треба да функционира.
Функционална имплементација на протоколот за енкапсулирање на saRNA-LNP. Ова го заштитува mRNA и му помага да стигне до правилните клетки што го потребно. Во овој случај, LNP-овите работат за да го обвиват mRNA и да му помогнат да мине низ природните барани на телото. Секој посебно, тоа значи дека mRNA стигнува до таму каде што треба многу добро. Поради тоа, тоа има и своја заштитна mechanism што спречува mRNA да стане неуреден и да заврши во различни делови на телото каде што може да disturbanje или да доведе до други нежелани последици.
Протоколот за енкапсулација на saRNA-LNP е посушт essence на апгрейдена верзија на обичниот метод за ефикасен и безбеден превоз низ процесот на доставување до GMP Производство на GLP-1 мРНК во правилните џелки. Серијата од Јејл за овој метод е тоа нешто од което генската терапија има потреба денес, што би било за добро. Ова е добра стратегија за намалување на ризиците при интервенциите со генска терапија. Тоа е брзо, со ниска цена и исто така лесно за fabricate, па затоа може да се користи и во различни терapiи. Протоколот ГМП ГЛП-1 Сема производител Има потенцијал да промени начинот на кој што мислиме за генската терапија, и преку ова да ја модификуваме за да излекува секој од нивните болести.
протоколот за енкапсулирање saRNA-LNP има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени решенија за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Тестирали сме ги различните техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцините (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби, како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на квасовите (доходи до 15g/L) и бактериска интракелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10g/L). Имајќи БСЛ-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и донесување на вашите производи на пазарот по брзо.
Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производено saRNA-LNP Енкапсулационен Протокол и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Имаме moderne RD платформи и производствени методи кои ги покриваат целите procedure од создавање на микробијални страни до банкови системи за клетки, до развој на процеси и методи, како и комерцијално и клиничко производство и имплементација на новаторски решение. Во текот на годините ние стекнахме голема експертиза во биопроцесирање користејќи микробијални извори. Успешно сме завршиле повеќе од 200 проекти по светот и помогнахме на нашиот клиентел да се ориентираат во регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да реагираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со тековните стандарди на GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрzan лансеирање на биолошки производи. Ги осигуруваме проследливите процеси на производство и производи од највисок квалитет кои се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Australia TGA и saRNA-LNP Енкапсулирачki Протокол. Yaohai BioPharma успешно го минава аудитот на локација од квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Поради тоа, првите сертификациски аудити на ISO9001 Систем за управување со квалитетот, ISO14001 Систем за управување со средината и ISO45001 Систем за управување со здравјето и безбедноста на трудот се успешно завршени.
Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во протоколот за овојчивање saRNA-LNP. Градили сме moderne производствени згради со робустни можноси за РД и moderne производствени згради. Пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување за флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и 2000Л. Обемот на наполнувањето се движи од 1мл до 25мл. Сiringi или картриџи кои се предварително наполнети се наполнети со 3 до 3.5мл. Нашата производствена деловодна работилница што е cGMP-согласна осигурува константна испорака на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот завод произведува големи молекули што се извозат по целиот свет.