Потоа доаѓа Јаохаи; со saRNA-LNP Encapsulation Protocol (метод за подготовка на RNA-полиплекси). Значи, што е всушност ова откритие, една нова научна теорија која би можела да се примени на толку многу различни болести вели со која се справуваме кај луѓето денес. Во овој протокол, ќе разговараме повеќе за ова и за тоа кој може да биде од корист.
Протоколот за енкапсулација saRNA-LNP… можете да видите од средината на списокот како ова е уште еден начин (но не директен) да се добие mRNA во нашите клетки. mRNA потоа е инкапсулирана во ситна липидна наночестичка (LNP). Тоа се специјални молекули кои се обвиткуваат околу мРНК за да ја заштитат од распаѓање и да биде подобра пред да биде искината на парчиња на својот пат низ телото, да влезе во клетките каде што сакате.
Протоколот за енкапсулација SaRNA-LNP има неколку предности. Генетската терапија е процедура која користи гени за лекување или спречување на болеста. Сепак, како и сите работи генската терапија има свои недостатоци ако не се прави правилно. За ова служи протоколот за енкапсулација saRNA-LNP. Тоа е добро за безбедноста на третманот и овие неуспеси ќе се избегнат. Тоа не само што е побезбедно, туку и подобро од некои од постарите методи. Тоа е нешто што може да се направи побрзо и уште полесно, што секако оди кон тоа да се добие до повеќе луѓе.
Значи, сега да навлеземе малку во науката на овој протокол. Работата е што mRNA е речиси некако како книга со рецепти што нашите клетки ја користат за да добијат идеи како да создаваат протеини, кои се квалификувани работници со многу корисни улоги во работата на телото на машината. Но, на Стерилно полнење и завршница Протеинот на mRNA е толку деликатен што може да се разложи штом ќе влезе во крвта или во друго ткиво. Тоа е, причината поради која правиме тестови за латерален проток, а телото ја обвиткува mRNA во клучеви од овој вид мора да бидат мотори во наночестички. Кога mRNA е затворена во овие мали купчиња, тоа помага да се заштити, така што mRNA да не се распадне пред да стигне до вистинските клетки каде што треба да функционира.
Функционална имплементација на протоколот за енкапсулација saRNA-LNP Ова ја заштитува mRNA и ѝ помага да стигне до точните клетки на кои им е потребна. Во овој случај, LNPs работат на обложување на mRNA и помагаат да помине низ природните блокади на телото. Сето тоа поединечно значи дека mRNA стигнува до каде што треба да биде многу добро. Сепак, тој исто така има свој заштитен механизам што ја спречува мРНК да се разочара и да слета во различни делови од телото каде што може да наруши или да резултира со други несакани последици.
Протоколот за енкапсулација saRNA-LNP е во суштина надградена верзија на типичниот метод за ефикасно и штетно патување низ процесот на испорака на GMP GLP-1 Производство mRNA во правилните клетки. Серијата на Јеил за овој метод е она што денес ѝ треба на генската терапија што би било на подобро. Ова е добра стратегија со цел да се намалат ризиците од интервенциите на генската терапија. Тој е брз, ниска цена и исто така лесен за производство, така што може да се користи и во различни терапии. На GMP GLP-1 Sema добавувач Протоколот има потенцијал да го промени начинот на кој размислуваме за генската терапија, и преку тоа да ја измени за да излечи некоја од нивните болести.
Протоколот за енкапсулација saRNA-LNP има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведениот протокол за енкапсулација на saRNA-LNP и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка со користење на микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за протокол за енкапсулација saRNA-LNP. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.