GMP GLP-1 Sema добавувач

• GMP GLP-1 Sema добавувач

  Yaohai може да биде најправеден избор за вашите GLP-1 производи и една од најдобрите причини за тоа е нивната посветеност на квалитетот. Тие знаат дека треба да се усогласат со сите прописи за да ги задржат нивните производи безбедни за секого. Јаохаи Производство на фрагменти GLP-1 вработува вреден тим кој има за цел да го одржи максималниот квалитет во сè што прави. Затоа што добро ја вршат својата работа и имаат вистинска желба да бидат најдобри во светот. 

  
  

• Обезбедување квалитет и усогласеност во производството на GLP-1

  Со цел да се осигура дека производите се чуваат безбедни и се одржуваат со највисок квалитет, Јаохаи се придржува до многу строги прописи. Ги тестираат сите материјали за да проверат дали го користат вистинскиот или не. Тие исто така имаат многу строги контроли на процесите на производство; односно се детално ориентирани во производството. Тие, исто така, евидентираат секоја акција што ја прават. Овие неопходни протоколи ги следи Yaohai што ги прави неговите GLP-1 производи секогаш добри и сигурни. 

  
  

• Вашиот партнер во исполнувањето на регулаторните стандарди

  Yaohai им помага на своите клиенти да ги разберат и да се усогласат со барањата потребни за производство на производи GLP-1. Тие помагаат со критичните поднесоци до властите и подготвуваат длабински документи за нив. Поднесувањето за нив е исклучително корисно бидејќи тие потврдуваат дека стоката е докажана како безбедна и ефикасна. Сепак, Јаохаи забележува каква било промена во правилата и прописите, така што тие секогаш се грижат да ги информираат своите клиенти за ажурирањата. Ова ќе им овозможи да им помогнат на сите страни да се осигураат дека нивните GLP-1 производи се безбедни и ефективни. 

  
  

Зошто да изберете Yaohai GMP GLP-1 Sema добавувач?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, луѓе и GMP GLP-1 Sema Supplier. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е GMP GLP-1 Sema добавувач на биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и GMP GLP-1 Sema добавувачот. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  GMP GLP-1 Sema Supplier е Топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

Поврзани категории на производи

• GMP Semaglutide API
• GMP семаглутид Производство
• GMP GLP-1 Sema добавувач

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.