Ние овде во Јаохаи веруваме дека еден ден може да биде подобар за да им помогне на луѓето да живеат поздрав и посреќен живот. Чекор понатаму, ние продолжуваме да се обидуваме со тоа што ги правиме сите проверки на заднината за да имаме тим од навистина вистински научници и истражувачи кои го формулираат производот што навистина работи за вас. Збирки на податоци RNA-LNP Имаме и неколку клучни проекти од интерес, еден таков проект се нарекува таргетирање RNA-LNP. Тоа е многу иновативен пристап преку кој лековите може да се доставуваат директно до одредени органи. RNA-LNP: Тоа значи наночестичка со липидна рибонуклеинска киселина Знам дека звучи некако страшно, но дозволете ми да објаснам.
РНК е една од овие молекули, но содржи информации за употребата за создавање на протеинот или може да биде вклучена во регулирањето на тоа како гените се однесуваат во нашите тела. Треба да работи во нашите клетки. Таквите LNP се мала обвивка во која РНК седи и се доставува до каде и да треба да оди. Штотуку ја сместивме РНК во овие системи за испорака LNP, така што таа е моќен сад во смисла на доставување на овој материјал таму каде што е потребен во телото.
Ако имате заболување на црниот дроб, ние правиме RNA-LNP кои се насочуваат само кон клетките на црниот дроб итн. Познато е, на пример, каде да се бара проблем или причините за болеста за да може луѓето да се лекуваат подобро и поефикасно.
Лигандите се помали молекули кои се врзуваат за одредени аспекти на клетката. Овие се суштински молекуларни знаци кои помагаат да го водиме нашето Производство на вакцини VLP-RNA на нивното вистинско место. Зедовме лиганд за да направиме, така што пред да влезе RNA-LNP во која било ќелија, системот за испорака знае дали е вистинската клетка во вистинското ткиво. Овој метод има подобри резултати при испорака на товар, РНК или потоа за лекување на болеста отколку дури и во близина на други ткива.
Секогаш се стремиме да го подобриме нашиот систем за испорака на RNA-LNP за да може подобро да ги таргетира нездравите ткива поуспешно. Ова може да значи производство на различен вид mRNA плазмиди Производство системи, но во однос на нашиот најнов напредок успеавме да направиме RNA-LNP системи кои ќе се применуваат на повеќе начини. Така, можеме да помогнеме на повеќе болести на различни ткива на еден орган. На пример, постојат третмани за белодробни заболувања или дури и кожни заболувања.
Овие системи за испорака на РНК го подигнаа духот на пациентите со оние болести кои се локализирани на одредено ткиво; Досега, имаше многу ограничени опции за лекување на овие пациенти. Сепак, оваа нова технологија која го одзема здивот отвори мноштво на сосема нови насоки за третман на болести кои некогаш беа малку повеќе од научна фантастика.
Дополнително, потенцијално ткивните специфични RNA-LNP платформи може да се искористат за развој на Т-клеточна вакцина. Слично на тоа, ни треба вакцините да бидат насочени кон нашите бели дробови, така што тие ќе обезбедат имунолошка заштита од други респираторни заболувања како САРС-КоВ2. Овој резултат го покажува потенцијалот на Протокол за енкапсулација saRNA-LNP технологијата не само како терапевтски, туку и како профилакса на болести.
Ткиво-таргетирање RNA-LNP Development е Топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцови и полнење касети опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се РНК-ЛНП таргетирање на ткивото Развој на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите ексклузивни производи на пазарот.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со регулативите од FDA на САД, RNA-LNP Development за таргетирање на ткиво, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на развој на RNA-LNP насочени кон ткиво и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти во навигацијата на правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.