Ние тук во Яаохай веруваме дека еден единствен ден може да биде што поголемо подобар за помагање на луѓето да живеат здрави и среќни жivotи. Секогаш напред, ние продолжуваме да се обидуваме со правење на сите проверки во фонот, имајќи екип од стварно искрени научници и истражувачи кои го формираат производот што стварно работи за вас. RNA-LNP податоци. Имаме и неколку клучни проекти на интерес, еден таков проект се нарекува RNA-LNP целување. Тоа е многу иновативен пристап преку кој лековите можат да се достават директно до специфични органи. RNA-LNP: Тоа значи Рибонуклеинска киселина Липид Наночестичка Честичка, знам дека тоа звучи малку страшно, но дозволи ми да те објаснам.
РНК е една од овие молекули, но содржи информации за користење при правењето на протеинот или можеби е вклучена во регулирањето на тоа како гени се однесуваат во нашите тела. Тоа треба да работи во нашите ќелии. Такви ЛНП-и се малка овлаќа од некој вид во кој РНК седи и се доставува до каде што треба да оди. Просто го поставивме РНК во овие системи за достава ЛНП, па така е моќен сосуд во смисла на доставување на овој материјал таму каде што е потребен во телото.
Ако имате болест на јагубот, ние ги правиме RNA-LNPs кои се насочуваат само кон јагубните клетки итн. Со овој целенасочен пристап ќе можеме да исправиме генетските проблеми што го заложуваат заболувањето на јагубот. Известно е, на primer, каде да се пребара за проблем или причините за болеста, така што луѓето можат да бидат лечени подобро и поефикасно.
Лигандите се помали молекули што се врзат кон специфични аспекти на клетката. Овие се во основа молекулни указивачи кои помогнуваат да ги водат нашите Производња на ВЛП-РНК вакцина до нивниот правилен место. Земовме лиганд, па пред да влезат RNA-LNPs во било кои клетки системот за достава знае дали е правилната клетка во правилниот ткив. Овој метод работи подобро во достава на терет, RNA или потоа за лечење на болести од来看看吧 на другите ткиви.
Секогаш се стараеме да го подобриме нашето систем за пренос на RNA-LNP, за да може успешно да целува нездрави ткива. Ова може да значи производење на различен вид производња на мРНК Плазмид системи, но во контекст на нашите најнови напредоци, успеавме да создадеме RNA-LNP системи што ќе бидат примени на повеќе начини. Се можеме, па тука, да помогнеме со болести од различни ткива на орган. На пример, постојат лечеби за плевелски болести или чак и за кожни состојби.
Овие системи за пренос на RNA ја подигнале надежта на пациентите со овие болести што се локализираат до одредено ткиво; Дотолку, имало ги било многу ограничени опции за лечење на овие пациенти. Сè уште, ова дивно ново технологија отворила множество сасвешт нови насоки за лечење на болести што некогаш беа малку повеќе од научна фантастика.
Поради тоа, потенцијално ткив-специфичните RNA-LNP платформи можат да се искористат за развој на вакцини со T лимфоцити. Слично, треба вакцините да бидат насочени кон нашите плути, за да ни овозможат имунна заштита од други респираторни болести како што е SARS-CoV2. Овој резултат демонстрира потенцијалот на протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP технологијата не само како терапевтички алат, но и како профилактика против болестите.
Развојот на RNA-LNP насочен кон ткива е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошка ферментација. Градили сме moderne инсталации со јак РИ потенцијал и moderne производствени инсталации. Диспонирани се пет производствени линии за лекови според стандардите на GMP за микробиолошка ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата е достапна во скали од 100Л, 500Л, 1000Л до 2000Л. Спецификациите за пополнување на ампули се растојат од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнетите шприцови и картриџи ги покриваат меѓу 1-3мл. Производството се извршува во cGMP сопствено ателеј кој гарантира стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули што се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи ризикот. Работеле со различни методи, како што е развој на вакцини со цилечки насочен RNA-LNP (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Се специјализирани во повеќе микробни домови, вклучително мајчурски екстрацелуларни и интракелуларни (доход до 15 г/Л), бактериско периплазматско секрецирање, растворливи интракелуларни и инклужионски тела (доход до 10 грама/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализирани во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој осигурува своевремено и квалитетно извршување на проекти. Ова ни овозможува да доставаме вашите ексклузивни производи брзо на пазарот.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни работи. Имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на моменталните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата тима од регулаторни експерти има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, Развој на Tissue-targeting RNA-LNP, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја изврши на-локација проверка проветена од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за нашата GMP квалитетна система и производствено место. Постојат и првичните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO за микробијални биолошки производи. Главниот наш фокус е производството на Тековно-целенасочен RNA-LNP Развој и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne RD платформи и производствена технологија што ги покриваат целите процеси на производство, почнувајќи од развојот на микробијални страни, банки на клетки, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешната достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние стекнахме голема знаења во областа на микробијалната биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.