За да се направат вакцините порано беа потребни многу години. Создавањето нови вакцини може да потрае многу месеци, па дури и неколку години. Настрана од сè друго, вакцините што ги формулираа честопати беа многу неефикасни. Тоа е причината зошто научниците секогаш се во потрага по нови начини да дојдат до вакцини побрзо, што би било подобро. Тие неодамна пронајдоа нов начин да го направат тоа - производство на плазмиди на mRNA, што сега се во процес на патентирање.
мРНК не е само специфична затоа што вклучува различен метод на производство на вакцини кој бара синтетизирање на парчиња и делови од вашиот сопствен генетски материјал наречен „плазмиди. mRNA е како збир на инструкции што им кажува на вашите клетки во телото како да градат работи. вашите клетки.
mRNA вакцините не користат вистински вирусни честички за да му покажат на вашето тело како се лачат бактериите, туку тие ги користат овие упатства за да направат дури и мала количина на лажна верзија на која не може да ви наштети. За ова едноставно му треба време на имунолошкиот систем да го научи овој лажен вирус и да се бори против него. Затоа, кога на крајот ќе пристигне вистинскиот вирус, вашето тело веќе ќе знае како да го одбрани и да ве одржува здрави.
Ова го прави и полесно да се „прилагодат“ за различни вируси. Ако упатствата што им ги давате на клетките на вашето тело се различни, научниците можат да ги искористат за да создадат нова mRNA вакцина. Оттогаш, ако некој нов вирус се ослободи, тие веднаш можат да произведат вакцина за да го спасат денот.
На овој начин, пробните вакцини со mRNA им кажуваат на клетките во вашето тело точно како да направат нови протеини што треба да ги чувате добро и кои му помагаат на вашето тело да работи правилно. На пример: ако некој има генетско нарушување, а неговото тело се бори да произведе специфични витални протеини, научниците можат да го направат тој протеин од mRNA и потоа да го инјектираат директно во системот.
Производството на плазмиди на mRNA е исто така поволно за новите фармацевтски производи и вакцини што компаниите сакаат да ги донесат на пазарот. Леснотијата на користење и брзото време на пресврт го прават овој рентабилен начин за компаниите да заштедат време...и пари! Овие компании можат да создадат нови лекови и вакцини за неколку недели користејќи mRNA наместо да трошат години на традиционални методи за развој на лекови.
Бидејќи тие можат да се движат толку брзо, ова им овозможува да им помогнат на многу повеќе луѓе многу побрзо. Бидејќи mRNA вакцините се толку податливи, колку и да се издржливи (барем се вртат во претклинички лаборатории), тие на крајот може да испаднат - сега потенцијално би можеле да создадеме вакцина за речиси секоја болест или болест. Оваа приспособливост е клучна, особено во периоди на брзо појавување на нови вируси.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и производство на плазмиди со mRNA. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на mRNA плазмиди за производство и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен секрет (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и вклучени тела (приноси до 10 g/L) Ние, исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за создавање вакцини за производство на мРНК Плазмиди Ние сме експерти за оптимизирање производствените процеси ги зголемуваат приносите и ги намалуваат трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим што обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи што се уникатни побрзо на пазарот
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и mRNA Plasmid Manufacturing. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.