производња на мРНК Плазмид

• Променител во персонализираната медицина

  На овој начин, пробните вакцини на mRNA ја носат точната упатството на клетките во телото што треба да ги прават новите протеини кои ти се потребни за да останеш здрав и кои помогаат на твоето тело да функционира правилно. На пример: Ако некој има генетичка болест, и неговото тело тешко му доаѓа да производи одредени важни протеини, научниците можат да го создадат тој протеин од mRNA, па потоа да го инжектираат директно во системот.

• Предностите од производството на mRNA Плазмиди за биотех компаниите

  производството на mRNA плазмид е исто така предност за новите фармацевтски производи и вакцини со кои компании сакаат да ги донесат на пазарот. Лесното користење и брзото време на завршување го прават овој начин економски ефикасен за компаниите да си спасат време... и пари! Овие компании можат да креираат нови лекови и вакцини за недели користејќи mRNA, вместо да пострчаат години со традиционалните методи на развој на лекови.

• Процесот на производство на mRNA Плазмиди

  Зашто можат да се движе толку брзо, ова им овозможува да помогнат на многу повеќе луѓе многу брзо. Зашто вакцините mRNA се толку приспособливи, меѓутоа трговски дурачки (барајќи ги предклиничките лаборатории) можеби кrajно ќе излезат како што - сега потенцијално можеме да создадеме вакцина за скоро секоја болест или болест. Оваа адаптивност е од клучно значење, особено во периоди на брзо појавување на нови вируси.

Why choose Yaohai производња на мРНК Плазмид?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и производство на mRNA Плазмид. Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на тековните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи како и да се придржуваме на правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се во сопствено сè прилагодени. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитива проветена од Лицe со Одрешен Статус од Европската Унија (QP) за преглед на нашите процеси GMP и производствени соби. Исто така, успешно преминавме и почетните сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био производство на mRNA Плазмид и лекови за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија кои ги покриваат сите фази на производството, почнувајќи од развојот на микробиолошки џебели, клетков банкинг, развој на процес и методи, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешна достава на иновативни решение. Со временскиот професионален искуство во микробиолошката биопроцесирање, успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентелата со навигација на правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијанска TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Ние нудим персонифицирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина, екстрацелуларна и интракелуларна секреција (доходи до 15г/Л), бактерии, интракелуларно растворливи и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона система за да создадеме mRNA, Plasmid Manufacturing, вакцини. Експерти сме во оптимизација на производствените процеси, зголемување на доходите и намалување на трошковите. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува приказна и највисока квалитетна испорака на проектите. Ова ни овозможува да ви доставуваме уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме ефикасен завод со напредни опреми и јаки можноści за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на дрогови според стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за исполнување и завршување за флакони и картриџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и mRNA Plasmid Manufacturing. Спецификациите за исполнување на флакони се од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на предварително исполнети картриџи или шприцови се 1-3мл. Работиштето за производство е cGMP-соодветно и осигурува стабилна достава на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се доставуваат по целиот свет.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.