Технологијата за енкапсулација на LNP е метод кој користи тип на молекула на маснотии, позната како липидна наночестичка (LNP), за да го достави лекот во вашите клетки. Липидните наночестички се многу мали и можат да бидат направени од различни масти според лекот што треба да го носат. Липидните наночестички може да се сметаат како мали камиони натоварени со лекови, кои ги носат лековите внатре.
LNP капсулите се мал меур кој го обвиткува лекот и го штити додека се движи низ вашето тело. Ова е исклучително критично бидејќи се грижи вашиот лек да стигне на вистинското место без да го оштети или едноставно да биде уништен од вашиот одбранбен систем на телото. Капсулата LNP го држи лекот на ист начин како што меур ја обвиткува играчката.
Иако може да има библиотечен звучен ефект на превртување страници, овој микрофлуиден уред за мешање е мазен начин за мешање на мали количини течности. Со користење на мали канали со ширина од милиметар за да се контролира нивното движење и да се комбинираат во правилни соодноси. Замислете ги овие канали како мали потоци кои ги насочуваат течностите на таков начин што совршено се спојуваат.
Нашите научници во Јаохаи работат напорно за да се оптимизираат Липидна наночестичка (LNP) во лиценцирана вакцина со воведување микрофлуидно мешање. Со манипулирање со начинот на кој нивната смеса се меша, тие можат да создадат LNP капсули кои се и поефикасни и подобри за да го донесат лекот до местото каде што треба да оди во ќелијата. Ова значи дека пациентите би можеле да добијат ефективен третман порано, со помал потенцијален ризик од несакани ефекти.
Интересна карактеристика на микрофлуидното мешање е способноста за кроење Протокол за енкапсулација saRNA-LNP формулации специјално за различни видови лекови. Начинот на кој готвачот би го изменил рецептот за да направи нешто подобар вкус, научниците можат да го променат хемискиот состав на липидната наночестичка за да генерираат капсули кои би можеле да послужат различни функционалности во зависност од видот на лекот.
Напредокот во стабилизацијата на Ткиво-таргетирање RNA-LNP Развој претставуваат дополнително клучно разгледување. Процесот е помалку ефикасен отколку кај природните молекули, бидејќи бара поголема количина на протеини и трошоци за да се направат капсулите постабилни (надвор од нашата контрола), бидејќи ако се чуваат на собна температура тие би го изгубиле својот ефект по два дена. Тоа значи дека лековите може да се чуваат под помалку идеални услови и сепак да имаат подолг рок на траење пред да се дистрибуираат и користат фармацевтските производи.
Една област на истражување исто така работи на подобрување на таргетирањето на капсулите LNP кон одредени типови на клетки. Со развивање на LNP капсули кои можат подобро да ги лоцираат и внесуваат точните клетки, научниците можат да промовираат поголема ефикасност на лекот додека ги намалуваат потенцијалните несакани ефекти. Така, овие LNP капсули работат како целна услуга за испорака која знае каде да оди и може да го достави лекот до вистинското место на телото.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и LNP капсулиран со мешање на микрофлуид. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме производните процеси да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 LNP обложен со микрофлуидно мешање на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на LNP Encapsuled by Microfluid Mixing и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.