Технологијата на енкапсулирање ЛНП е метод што користи вид на мазист молекул, познат како липидни наночестички частици (ЛНП), за да пренесе лекот во клетките. Липидните наночестички частици се многу мали и можат да бидат составени од различни мазистини според лекот што треба да го носат. Липидните наночестички частици можат да се замислат како малите камиончиња наполнети со лек, кои го носят лекот во себе.
Капсулите LNP се мал еден пузырек што го овива лекот и го заштитува додека се движи низ телото ви. Ова е екстремно важно, бидејќи ја осигурува дека вашето лекарство стигне до правилното место без да се повреди или просто да биде уништено од системот на защита на вашето тело. Капсулата LNP го држи лекот многу слично како што еден пузырек го овива играчката.
Доколку можеби има звук ефект на библиотеката од превртување на страници, овој микроструменски мешање уред е стилен начин да се мешаат малите количества течности заедно. Со користење на мали, милиметаршири канали за контрола на нивниот движење и комбинирање во правилните односи. Мислете на овие каналите како на малите потоци што насочуваат течностите така што се среќуваат перфектно.
Нашите научници во Яохай работат тешко за оптимизација Липидна Наночестица (LNP) во лицензиран вакцин со воведување на микроструменско мешање. Со манипулирање на начинот на кој нивниот смесување се меша, тие можат да креираат ЛНЧ капсули што се и поефективни и подобри за доставување на лек во клетката каде што треба. Ова значи дека пациентите можат да добијат ефективно лечење подоцна, со помало веројатност за побољшени несреќи.
Еден интересен карактеристички на mikrofluidno мешање е способноста да се прилагодат протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP формулирања специфични за различни видови лекови. Студиото како шеф би променил рецепта за да го подобри вкусот, научниците можат да ја променат хемиска содржина на липидната наночестичка за да генерираат капси чии што можат да служат за различни функции според врстата на лекот.
Напредок во стабилизацијата на Развој на RNA-LNP со таргетинг кон ткивја представува дополнителна клучна размотрност. Процесот е помалку ефикасен од со природни молекули бидејќи бара повеќе протеин и трошоци за да се направат капсулите повеќе стабилни (извон нашето контролирање) бидејќи ако се чуваат при собината температура, тие ќе губат својата ефективност по два дена. То значи дека лековите можат да се чуваат под помалку идеални услови и уште да имаат должа робна жизнь пред да се дистрибуираат и користат фармацевтички производи.
Една област на истражувањето се однесува и на подобрување на целосноста на капсулите ЛНП кон одредени типови клетки. Со развој на капсули ЛНП што можат поефикасно да ги пронајдат и влезат во правилните клетки, научниците можат да ја зголемат ефикасноста на лекот додека ќе се намалат можностите за нежелани ефекти. Значи, овие капсули ЛНП работат како целосен службен доставувач кој знае каде треба да оди и може да достави лекот точно таму во телот каде што треба.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и ЛНП капсулиран со микрофлуидно мешање. Развијавме прочна систем за квалитет што се држи на моменталните стандарди на GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи како и според правилата на АМСА од САД и ЕМА од Европската унија. Австралија ТГА и Кина НМПА се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање извршена од Квалифициран Лице од Европската унија (QP) за да провери нашите процеси на GMP и производствениот фасилитет. Се успешно преминуваме и почетните сертификациски аудитирања на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Испитувале сме ги различните техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцините (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во многу микроби, како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на мајчина (до добивка до 15г/Л) и бактериски интракелуларни растворливи и inclusion bodies (добивка до 10г/Л). Ношеме и БСЛ-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти и ги донесуваме вашите производи на пазарот брзо.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 LNP Encapsuled со микропотоно смешување на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne зградба што има робустни РД можности и напредна инфраструктура. Пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картиџи и предварително исполнети игли се достапни. Масштабите на ферментацијата кои се користат се од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на ампули се 1ml до 25ml, додека захтевите за исполнување на предварително исполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производствената работилница е сертифицирана cGMP и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био производството на LNP Encapsuled со микрофлуидно мешање и лекови за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што ги покриваат сите фази на производството, почнувајќи од развојот на микробски страни, клетков банкинг, развој на процес и методи, до комерцијална и клиничка производство што осигурува успешната достава на иновативни решенија. Со време, стекнахме голема знаења во областа на микробските биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 проекти низ светот и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира меѓу правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.