Липидна наночестичка (LNP) во лиценцирана вакцина

• 

  Улогата на LNP во успехот на вакцините базирани на РНК

  Благодарение на нивната висока ефикасност, цврстиот безбедносен профил и надежта што ја покажуваат како рамка за вакцини во иднина, таа беше многу добра кај LNPs. Тие се добри во заштитата на клучните генетски информации и да ги внесат во нашите клетки без да направат никаква штета. Со други зборови, Хормон за раст 1 LNPs може да се користат за да се направат вакцини против различни болести. Научникот ќе бара наскоро да има LNP за лекување болести како рак, грип, па дури и ХИВ. Толку е возбудливо што LNP може да направат, потенцијалот изгледа неограничен!

• 

  Ефикасна, безбедна и ветувачка за идна имунизација

  Комерцијализацијата е голем термин, кој со лесни зборови се однесува на користење на научна идеја во предмет или лек што луѓето можат да го користат. Овој начин не е едноставен за што е потребно време да се завршат многу експерименти и полагања од здравствени експерти; Маратон: Беше неверојатно возбудливо за Протокол за енкапсулација saRNA-LNP вакцини да одат од никој не може да ги добие Ткиво-таргетирање RNA-LNP Развој. Еден таков пример е РНК вакцина нуклеарна со LNP развиена за само 63 дена! Благодарение на чудата на модерната технологија и истражувачите од различни земји кои ги здружија нивните истражувања, овој брз напредок стана возможен.

• 

  Патувањето на вакцините засновани на LNP до комерцијализација

  Платформата на Yanacbiotech се смета за една од врвните технологии за брзо формулирање, вакцина без воден состав и развој на медицински производи во Кина, а компанијата исто така има стекнато богато искуство за подготовка на LNP. Нивната главна цел е да ги направат вакцините безбедни, ефективни и достапни за сите. Како што покажа СОВИД-19, тие поминаа долг пат со РНК вакцините. Сепак, Јаохаи исто така работи на повеќе LNP за развој на грип и рак. Причината зошто можеме да веруваме во овој свет каде што повеќе луѓе можат апсолутно да се спасат од болести е затоа што тие толку веруваат во оваа технологија.

Зошто да изберете јаохаи липидна наночестичка (LNP) во лиценцирана вакцина?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, липидна наночестичка (LNP) во лиценциран производител на вакцини на биолошки производи, е специјалист за микробни ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со прописите од FDA на САД, липидната наночестичка (LNP) во лиценцирана вакцина, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на липидна наночестичка (LNP) во лиценцирана вакцина и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Липидната наночестичка (LNP) во лиценцирана вакцина има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.