Овие се посапно говорејќи ултра-мали честици на масти наречени Липидни Наночестици (LNPs). И додека се мали, овие честици служат како транспортни возови што можат да носат важна генетска информации околу нашите ќелии. Доколку постои пред нас повеќе од декада, тука е, не само во застарување на вакцините туку и ги подобрува! Повеќето вакцини се стар тип - користат ослабени или смртни микроби кои наведуваат преку инјекции. Секојдневно кога добиваме овие инјекции, имун системот ги препознава микробите и научува како да ги целува. Но, во некои случаи, овие ослабени или смртни микроби не се доволно потентни за да направат нашата имун систем да изведува работата која бисмо сакале. И тука доаѓаат LNPs во игра! Тоа го прават со тоа што ни приносат многу важен дел од информации што ни учи нашите ќелии како да ги препознаат истите микроби и да им се противостават кога проникнат во нашите тела.
Новиот вид на вакцина. Продуктите користат пристап што ни заштитува од болести, наречен RNA вакцини. Во овој случај нема слаб бактерија, туку само RNA (дел од генетската информации) што инструктира нашите ќелии како да произведат безбедниот дел на вирусот што предизвикава болеста. Додека овој дел е безбеден, сè уште е доволно за нашата имунолошка систем да научи како да се заштити од стварната бактерија. За SARS-CoV-2, земате mRNA зад RNA вакцините и вуа ла. Имате многу ефективни COVID вакцини. Ова примена на LNPs е она што ги прави толку ефективни. Затоа, LNPs се окажале кључни бидејќи ги заштитуваат RNA-то и им овозможуваат да се воведат во нашите ќелии каде можат да се прочитаат и да активираат имунолошки одговор за борба со инфекцијата.
Благодарение на нивната висока ефикасност, чврст профил за безбедност и надеждата што ги прикажуваат како рамка за вакцини во иднина, било е многу добро за ЛНП-овите. Тие се добри во заштитата на клучната генетска информации и нејзиното внесување во нашите ќелии без да прават штета. Со други зборови, Гормон за раст 1 ЛНП-овите можат да се користат за правење на вакцини против разновидни болести. Научниците ќе се стараат да имаат ЛНП за лечење на болести како рак, грип, а потенцијално и СПИН скоро. Емоционално е захватливо што ЛНП-овите можат да направат, потенцијалот изгледа безграничен!
Комерцијализација е голем термин, кој со прости зборови се однесува на користење на научна идеја за создавање на предмет или лек кој можат да го користат луѓето. Овој пат не е прост и треба време за завршување на многу експерименти и одобрување од страна на здравствените експерти; Марафон: Беше неверојатно захватливо кога протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP вакцините преминуваат од состојбата каде што никој не може да ги добие Развој на RNA-LNP со таргетинг кон ткивја . Еден таков пример е РНК вакцина нуклеирана со ЛНП-и, развиена само за 63 дена! Благодарение на чудата на современата технологија и истражувачите од различни земји кои го спојуваат своето истражување, овој брз напредок стана можност.
Платформата на Yanacbiotech се смета за една од најдобриотехнологии за брзо формирање, разработка на вакцини и лекови без воден состав во Кина, а компанијата има и богат искуство во приготвување на ЛНП. Главниот цел на нив е да ги направат вакцините безбедни, ефикасни и достапни за сите. Како што го демонстрира COVID-19, тие стапија далеч со РНК вакцините. Поради тоа, Yaohai работи и над повеќе ЛНП-и за развој на вакцини за грип и рак. Причината дека можеме да веруваме во овој свет каде што многу повеќе луѓе сигурно можат да бидат спасени од болести е затоа што тие толку веруваат во оваа технологија.
Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки продукти со Липидни Наночестици (LNP) во лицензирана вакцинa, е специјалист во микробијалната ферментација. Градиме moderne завод opiшет со moderne опреми и јачки RD и производствени можноси. Пете линии за производство на супстанции што се согласни со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување на ампули, картиџи и предварително наполнети игли, се достапни. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Обемот на наполнувањето варира од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картиџи се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашиот cGMP-согласен производствен збор го осигурува стабилност на клиничките примероци и комерцијалните производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни работи. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на тековните стандарди GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата тима од регулаторни експерти има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, Липидни Наночестици (LNP) во Лицензиран Вакцин, Австралија TGA, и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитiranje изведена од Европската Унија Квалифицирана Лицe (QP) за нашата GMP квалитетна система и производствено место. Сè уште, преминавме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO за микробиолошки биологички производи. Главниот наш фокус беше производството на Липидни Наночестици (LNP) во Лицензирани Вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човек и ветеринарска здравја. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што ги покриваат целите процеси на производство, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, клетков банкинг, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешната достава на иновативни решение. Со време, стекнахме голема знаења за микробиолошките базирани биопроцеси. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиенти со навигација на правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралиската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертиза, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможим персонифицирани CDMO услуги.
Наночестична липидна честичка (LNP) во лицензираната вакцина има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Испитувале сме ги различните техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцините (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби како што се ензимски и интраклетечки секреции од квас (доходи до 15г/Л) и бактериски интраклетечки растворими тела и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Имајќи и BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и донесување на вашите производи на пазарот брзо.