Производство на соматотропин според GMP

• 

  Протоколи на GMP за ефикасно и безбедно производство на соматотропин

  Yaohai со скрупулозна грижа ги приготвува неколку клучни чекори за припрема на соматотропин. Потоа научниците мора да добијат определен вид телесна клетка од животните за клонирање, Човечката дел од сè е многу важна бидејќи ќе им каже дали користат правилните клетки. Кога се соберат, тогаш ги избираат само највисококвалитетните клонови на клетките. Во последниот фаза, ги прошируваат овие клетки во лабораториска талева под специфични услови и произведуваат соматотропин. Овие Производство на GLP-1 Мутација чекорите се сите од vita важно за производењето на квалитетен продукт безбедно и точno.

• 

  Одржување на контрола на квалитет при производството на соматотропин според GMP

  Фирмата има своја екипа за инспекција која следи целосниот процес и осигурува квалитетот на КЦ. До последната детал, тие точно знат колку соматотропин има во секоја јагла бутилка бидејќи мора да ги добиете сите! Во прошлото, зaposлените ручно ги проверувале дали сите извршуваат правилниот процес со правилните алaти и опремa. Тие се brinuvaat и за приклопенoto и безбедно одбацивањe на баремните отпадоци што се создаваат во текот на процесите според релевантните стандарди за compliance.

• 

  Оптимизирање на процесите за производство на соматотропин со стандарди GMP за максимална отдаја

  Непрекинато трајќи да подобрат својот производствен процес, Yaohai се среќа со нова идеја. Работниците гоне многу повеќe професионални и разновидни вештини за да зголемат Процес со висока добивка на Пласмид Производство со најголем потенцијал за соматотропин. Ова значи дека непрестано работат за да подобрат своите методи за производство, додека исто така се стараат да производат повеќе соматотропин, со проверка на безбедноста и квалитетот. Но, ако подобрат своите методи, тогаш повеќе луѓе би можеле да имаат оние предности од соматотропината што Јаохай е познат за неа.

Why choose Yaohai Производство на соматотропин според GMP?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечки во областа на CDMOs за микробијални биолошки производи, се наоѓа во Јiangsu. Од фокусот ни е на микробијално произведени лекови и вакцини кои се прилагодуваат за човечки, ветеринарски и управување со GMP Somatotropin Производство. Ние имаме најнапредни RD како и технологиски платформи за производство, што ги покриваат сите процеси од инженеринг на микробијални страни, клеткови банки како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, осигурвувајќи успешна достава на најновите решенија. Ние имаме накопан огромен искуство во биолошката обработка на микробијални клетки. Ние ги извршувме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнахме на нашиот клиентел да се ориентира според правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашиот експерт познат и голем искуство ни овозможува да се адаптираме брзо кон потребите на пазарот и да предлагаме персонифицирани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи ризикот. Работеле со различни методи, како што е GMP производство на соматотропин на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Се специјализирани во многу микробни домаќини, вклучувајќи јастреци екстрацелуларно и интракелуларно (доход до 15 г/Л), бактерии периплазматичко секреција, растворливо интракелуларно и inkluzioni тела (доход до 10 грами/Л). Имаме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализирани во подобрување на процесите, зголемување на доходот од производството, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и квалитетно извршување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи повеќе брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 GMP Somatotropin Производници на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме moderne инфраструктура со јака RD можност и напредна инфраструктура. Пете линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картиџи и предварително пополнети игли се достапни. Масштабите на ферментацијата кои можат да се користат се од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се од 1ml до 25ml, додека захтевите за пополнување на предварително пополнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производството работилница е cGMP сертифицирана и нуди можност за комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава во целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со тековните GMP правила за производство на соматотропин и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помагаат за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви постапки за производство, квалитетни производи, како и во сопственост со правилниците на Американската FDA и Европската EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Исто така успешно ги извршиме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.