Производство на GMP соматотропин

• 

  GMP протоколи за ефикасно и безбедно производство на соматотропини

  Јаохаи презема скрупулозна грижа во неколку основни чекори за да подготви соматотропин. Тогаш научниците мора да стекнат одреден тип на телесни клетки од животни до клонирање. Човечкиот дел е многу важен бидејќи тоа ќе им каже дали ги користат вистинските клетки. Откако ќе се соберат, тие потоа рачно ги избираат клеточните клонови со највисок квалитет. Во последната фаза, тие ги прошируваат овие клетки во лабораториски сад под специфични услови и произведуваат соматотропин. Овие Производство на мутации на GLP-1 сите чекори се клучни за безбедно и правилно производство на квалитетен производ.  

• 

  Обезбедување контрола на квалитетот во производството на соматотропин GMP

  Компанијата има свој инспекциски тим за да го следи целиот процес и да го обезбеди квалитетот на КК. Сè до ситниците, тие точно знаат колку соматотропин има во секое шише затоа што треба да ги добиете сите! Во минатото, персоналот рачно проверуваше дали сите го спроведуваат правилниот процес со соодветни алатки и опрема. Тие, исто така, се занимаваат со соодветно и безбедно отстранување на отпадот што се создава во текот на процесите според релевантните стандарди за усогласеност. 

• 

  Оптимизирање на процесите на производство на соматотропин GMP за максимален принос

  Континуирано барајќи да го подобри нивниот производствен процес, Јаохаи наиде на нова идеја. Работниците ловат многу повешти и поразновидни вештини за да го зголемат Процес на производство на плазмиди со висок принос со највисок потенцијал на соматотропин. Ова значи дека тие континуирано работат на подобрување на нивните методи за правење, а исто така се обидуваат да направат повеќе соматотропин држејќи ја неговата безбедност и квалитет под контрола. Но, ако станат подобри во нивните методи, тогаш уште повеќе луѓе би ја имале таа благодет од соматотропинот по кој е познат Јаохаи.  

Зошто да изберете Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за хумана, ветеринарна и за управување со GMP Somatotropin Production. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се GMP Somatotropin Производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 GMP Somatotropin Производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со актуелните GMP Somatotropin Production и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.