Дали знаете што е бактерија? Толку мали, всушност, што не можеме да ги видиме без помош на специјален апарат познат како микроскоп. Дури и да се многу мали, овие мали дела можат да направат многу работи! Постојат бактерии кои можат да не разболат, но исто така може да имаат способност да ни помогнат да останеме здрави. Зарем тоа не е интересно?
Бактериите земаат делови од вашите клетки за да ги користат против вас! Таквите клетки се познати како клетки домаќини. Партнерите се одредени бактериски клетки домаќини со кои бактериите треба да живеат и да се размножуваат. Но, зошто да влезете во ќелијата домаќин и да украдете нешто?
Бидејќи паметните бактерии сè уште треба да се одржуваат. Ова значи дека тие треба да ги ограбат најважните работи од нашите сопствени клетки како некој вид како клеточен вампир. Ова има смисла бидејќи бактериите не можат сами да ги направат овие делови. Тие ги користат ресурсите на клетките домаќини за нивниот опстанок. Работите што ги земаат им даваат поголема моќ, па затоа живеат подолго. Овој вид на крадење се нарекува GMP плазмидна ДНК Производство Хоризонтален трансфер на гени (HGT) и тоа е клучен начин на кој бактериите можат да еволуираат и да се прилагодат.
Клетките домаќини и бактериите комуницираат едни со други како танц партнери. Без едниот, другиот би умрел. ~ Бактериите знаат бројни трикови за да украдат елементи од клетките на домаќинот. На пример, Развој и производство на миникруг ДНК може да се пробие мала дупка во ќелијата-домаќин за да влезе внатре и да се наслади со некои добрите. Понекогаш тие играат улога на турпија за нокти и ги матат важните предмети веднаш во нивните тела.
Исто така, забележано е дека отстрануваат одредени суштински делови кога првпат ќе влезат во клетката домаќин. Функционира со разградување на ДНК на клетката домаќин преку специјални алатки, стерео ензими наречени ". Вистинската важност на ДНК е тоа што има инструкции за насочување на клетката. Откако ДНК е разложена од бактериите, тие потоа можат да ја консумираат за да преживеат. Тие можеа да ја искористат оваа украдена сопственост за да произведат нови протеини, како лего, кои можат да ги користат за раст и живот.
Дали сте свесни дека малку бактерии можат да украдат вредни гени од нас (домаќин). Гените се делови од Тестирање за ослободување на многу ДНК на плазмид кои и даваат инструкции на клетката што да прави. Овие гени се од суштинско значење за опстанокот на домаќинот и општата благосостојба. Ако бактериите ги земат овие гени, тие на крајот можат да ги искористат за да ги подобрат и нивните шанси за преживување! Вака може да започнат опасните инфекции доколку бактериите успеат да ја надминат својата околина. Наместо тоа, тие можат да го модифицираат своето однесување за да преживеат внатре во домаќинот.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во Процесот на отстранување на ДНК од клетката домаќин на бактериите на микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни RD, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремени решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Процесот на отстранување на ДНК од клетката домаќин на бактериите е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и Процесот на отстранување на ДНК од клетката домаќин на бактериите. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за претходно наполнетиот кертриџ или полнење на шприцот се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучувајќи го Процесот на отстранување на ДНК од клетката домаќин на бактериите, интрацелуларната и екстрацелуларната секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларните растворливи бактерии и инклузивното тело (приносите до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.