Тестирање за ослободување на многу ДНК на плазмид

• 

  Разбирање на клучните компоненти на тестот за ослободување на многу плазмидна ДНК

  Плазмидното тестирање на ДНК ќе опфати неколку различни области. Првично, тие ја проценуваа чистотата на плазмидната ДНК за да се одделат опасните предмети кои влијаат на нејзината функција. Следниот чекор е да се потврди дека квалитетот на плазмидната ДНК е доволно добар, така што ќе работи добро in vivo. Потоа се подложува на безбедносни тестови - прво кај животни, потоа кај луѓе - за да се осигура дека е безбеден. Тестирањето на оваа строгост е она што ѝ овозможува на технологијата да фати некој од овие главни проблеми што инаку би дошле со низок степен или дури и со опасна плазмидна ДНК.

• 

  Тековни техники и технологии кои се користат при тестирање за ослободување на многу ДНК на плазмид

  Тестирање на плазмидна ДНК – плејада алатки и платформи Еден од преферираните методи е течна хроматографија со високи перформанси (HPLC). Тие го користат ова за да одвојат и лоцираат различни региони на плазмидната ДНК. Една техника која стана актуелна во раните 1970-ти е наречена гел електрофореза која ги одвојува молекулите на ДНК по големина. Овој метод се користи и за да се потврди дека плазмидната ДНК не е деградирана (нефункционални фрагменти). За да се квантитира молекуларната количина на плазмидна ДНК во примерокот, може да се користи верижна реакција на обратна транскриптаза-полимераза (RT-PCR). Овие процеси се клучни за безбедноста и ефикасноста на плазмидната ДНК во согласност со потребните стандарди.

• 

  Перспективи за идни напредувања

  Плазмидното тестирање на ДНК ќе продолжи да биде витален процес во наредните денови, бидејќи технологијата се менува. Како што се подобруваат методите и технологиите за тестирање, така ќе се подобри и безбедноста на Уратна оксидаза 1 производи за човечки и животински живот и, уште поважно, нивните перформанси способности, тврди Јаохаи. Тие сакаат да обезбедат дека само најчистата, најдобрата плазмидна ДНК се користи во третманите.

Зошто да изберете Yaohai Plasmid DNA Lot Release Testing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Тестирањето за ослободување на многу ДНК на плазмид и NMPA на Кина се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Исто така, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е тест за ослободување на ДНК на плазмид во биолошки средства добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, со што ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма е водечка во CDMO за тестирање на многу за ослободување на ДНК на плазмид. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Поседуваме врвни платформи за RD и производствена технологија кои го покриваат целиот производствен процес од инженерство на микробиолошки соеви, до обработка на клеточно банкарство и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешна испорака на најнапредните решенија . Имаме акумулирано огромно количество знаење во полето на микробиолошката обработка на био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Тестирањето за ослободување на множеството на плазмидна ДНК за вијали се од 1 ml до 25 ml, додека спецификациите за наполнети шприцеви и полнење кертриџ опфаќаат 1-3 ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.