Во комбинација со барањата на упатствата за анализа на квалитетот на mRNA, YAOHAI има развиено спецификации за производите на лекови од circRNA и може да обезбеди услуги за квалитетна анализа за циклични и линеаризирани плазмидни шаблони, супстанција на лекови од circRNA и готов производ на circRNA-LNP, а деталите за услугата се прикажани подолу:
Процесот на | Факултативна услуга | Детали за услугата | Период на испорака (работен ден) |
Контрола на квалитет на плазмидната ДНК | Концентрација/чистота | Ултравиолетова (УВ) спектрофотометрија | 1-2 |
Плазмидна конформација | Електрофореза со гел агароза (AGE) | ||
Капиларна електрофореза (СЕ) - по избор | |||
Плазмид се идентификуваат | Идентификација на рестриктивни ензими / AGE | ||
Контрола на квалитет на circRNA | Концентрација/чистота | Ултравиолетова (УВ) спектрофотометрија | - |
Чистота | Електрофореза со гел агароза (AGE)/Е-гел | 0.5 | |
HPLC-опционално | 1 | ||
Ефикасност на капсулирање | РибоГрин метод | 1 | |
Контрола на квалитет на circRNA-LNP | Големина на честичка | Динамичко расејување светлина (DLS) Динамичко расејување светлина (DLS) Динамичко расејување светлина (DLS) | 1 1 1 |
Индекс на полидисперсност | |||
Зета потенцијал | |||
Анализа на потенција базирана на клетки | Трансфекција на клетки | Позлата на клетките, клеточна трансфекција | 4 |
Откривање на целни протеини | Набљудување на флуоресценција, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas изгради зрела платформа за синтеза, прочистување, формулација, тестирање и клеточна трансфекција за циркРНК супстанција од лекови и готов производ на цирЦРНК-ЛНП.
По трансфекцијата, може да се детектираат соодветниот флуоресцентен сигнал и реакцијата на ензим-супстрат, кои се земаат како специфични сигнали на целниот протеин.