сите категории
ENEN
Развој на процесот на mRNA

Развој на процесот на mRNA

Почетна >  ИВТ РНК  >  mRNA CDMO  >  Развој на процесот на mRNA

ИВТ РНК

Развој на процесот на mRNA

Важноста на развојот на процесот на mRNA
  • Кружна плазмидна ДНК (pDNA), како почетен материјал, треба да биде целосно линеаризиран за да се произведе транскрипт на РНК со дефинирана должина.
  • Како заедничка стратегија за синтеза за молекулите на РНК, ин витро транскрипција (IVT) ни овозможува ефикасно да добиеме приспособени преписи. IVT е сложена реакција која бара мешавина од образец на ДНК, РНК полимераза, инхибитор на РНаза, неорганска пирофосфатаза, ко-фактори, немодифицирани или модифицирани нуклеозидни трифосфати (NTPs) и пуфер за производство на транскрипти на mRNA. Идеалниот принос на РНК не може да се постигне со едно решение, бидејќи тоа зависи од различни фактори на реакција. Дополнително, IVT реакцијата може да зависи од секвенцата.
  • По реакцијата на ИВТ, на нечистотии поврзани со производот и процесот (на пр., dsRNA, скратена РНК фрагменти, ДНК шаблон, NTP и РНК полимераза) треба да се отстранат за да се добие чиста mRNA како активна фармацевтска состојка (API).
mRNA процесни решенија на Yaohai Bio-Pharma

Нашите достапни општи услуги за развој на процесот на mRNA вклучуваат:

  • Развој и оптимизација на линеарни плазмидни процеси
  • Развој и оптимизација на процесот на ИВТ
  • Развој и оптимизација на процесот на прочистување на mRNA
Методологија

Квалитет по дизајн (QbD)

Дизајн на искуство (DoE)

Еден фактор во исто време (OFAT)

Детали за услугата
Детали за услугата Операции на единицата параметри
Едноензимско варење Реакција на варење Компоненти на реакција, волумен, брзина на ротација
Линеаризирано прочистување на ДНК IEX, анјонска или катјонска размена на хроматографија Видови на хроматографија смола/колона Пуфер состав, мобилна фаза состав, pH, брзина на проток, врзување, перење и услови за елуција.
RPC, хроматографија со обратна фаза
mRNA синтеза со IVT ИВТ реакција Компоненти на IVT реакција, волумен, брзина на ротација, IVT време
Отстранување на ДНК Концентрација на DNase
Ензимско покривање Реакција на капак Компоненти на реакција, волумен, брзина на ротација
mRNA прочистување AC, Афинитетна хроматографија Неколку типови на смола/колона за хроматографија (на пр. AC, IEX, RPC, SEC, MMC), тампон состав, волумен на инјектирање, мобилна фаза состав (адсорпција и десорпција), pH, брзина на проток, врзување, перење и услови за елуција.
IEX, анјонска или катјонска размена на хроматографија
SEC, Desalting, и/или хроматографија со исклучување на големината
RPC, хроматографија со обратна фаза
MMC, хроматографија со мешан режим
Филтрација на тангенцијален проток Материјал на мембраната и големината на порите, стапката на проток на храна, трансмембранскиот притисок (TMP), односот волумен на филтратот и површината на мембраната
Временска рамка на mRNA CDMO решенија

图片

Добијте бесплатен цитат

Стапи во контакт