Основата на инкапсулацијата е дизајнот и развојот на системот за испорака. Добро дизајнираниот систем за испорака им овозможува на молекулите на mRNA да влезат во телото без да бидат разградени од RNase, а потоа ефективно да се доставуваат до целното место, да ја преминат клеточната мембрана и да се ослободат интрацелуларно. Липидните наночестички (LNP) се оптимални достапни системи за испорака, со предности во однос на инкапсулација, испорака и безбедност во споредба со другите системи за испорака. LNP со фрагменти од нуклеинска киселина лесно се проголтуваат во клетките и формираат интрацелуларни тела. Откако ќе влезе во клетката, киселата средина на интрацелуларното тело протонира и позитивно ја наполнува главата на јонизираниот липид, кој се спојува со внатрешната мембрана на интрацелуларното тело и ја ослободува целната нуклеинска киселина во клетката за дејство.
Јаохаи Био-Фарма mRNA услугата продолжува да се подобрува и сега може да обезбеди услуга за енкапсулација на mRNA-LNP, да ги оптимизира релевантните критични параметри на процесот и да ја подобри конзистентноста и репродуктивноста на производството на лекови на mRNA.
Детали за услуги
| Сервис |
Детали за услугата |
Период на испорака (работен ден) |
Испораки |
| mRNA-LNP инкапсулација |
Подготовка на водена фаза (мРНК) и липидна фаза |
2 |
mRNA-LNP лек производ (DP) |
| Мешање на микрофлуидни уреди |
| Концентрација на ултрафилтрација |
1 |
| Стерилизирање на филтрација |
| Контрола на квалитетот на mRNA-LNP |
Ефикасност на капсулација |
1 |
Извештај од тестирањето |
| Детекција на големина и дистрибуција на честички |
| Откривање на површинско полнење |
| Валидација на изразување на mRNA-LNP |
5-7 |
Нашите карактеристики
Достапни се брза брзина на синтеза, висока ефикасност на истражување и развој и однапред оптимизирани решенија.
- Висока стапка на капсулација
Стапката на инкапсулација на mRNA-LNP може да достигне повеќе од 90%.
Со промена на стапката и односот на вбризгување течност, големината на честичките LNP се контролира помеѓу 80 и 100 nm, а дистрибуцијата на големината на честичките е униформа (PDI<0.10).
mRNA-LNP се потврдува со ин витро клеточна експресија и може ефикасно да го изрази целниот протеин.
студија на случај
Со помош на платформата за микрофлуидна инкапсулација на Yaohai Bio-Pharma, ги оптимизиравме условите за инкапсулација на mRNA, вклучувајќи го односот на секоја компонента на LNP, односот на водната фаза кон органската фаза и брзината на проток на секоја микрофлуидна фаза. Потоа беа откриени големината на честичките и дистрибуцијата на големината на честичките на готовиот mRNA-LNP.
Експерименталните резултати покажуваат дека преку формулацијата за подготовка и оптимизација на процесот, ја контролираме големината на честичките LNP до 80~100nm, а коефициентот на дисперзија (PDI) е 0.043, што покажува дека дистрибуцијата на големината на LNP е униформа.
Анализа на примерок mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
