Сите категории
ENEN
развој на процес за mRNA

развој на процес за mRNA

Насловна страница >  IVT RNA  >  cDMO за mRNA  >  развој на процес за mRNA

IVT RNA

развој на процес за mRNA

Значењето на развојот на процесот mRNA
  • Кружна плазмидна ДНК (pDNA) , како почетен материјал, треба да биде потпунно линеаризирана за производство на РНК транскрипт со дефинирана должина.
  • Како обична стратегија за синтеза на молекули RNA, транскрипција во vitro (IVT) ни овозможува да добиваме прилагодени транскрипти ефикасно. IVT е сложена реакција што бара смеска од ДНК темплат, РНК полимераза, инхибитор на RNase, инорганички пирофосфатаза, ко-фактори, непроменети или променети нуклеозид трифосфати (NTPs) и бафер за производство на мРНК транскрипти. Идеалната доенца на РНК не може да се достигне со единствено решение, бидејќи зависи од различни реактивни фактори. Пристапно, IVT реакцијата може да биде секвенц-одвишна.
  • После IVT реакцијата, импуритетите поврзани со продуктот и процесот (напр., двострука РНК, скратени фрагменти на РНК, ДНК темплат, NTPs и РНК полимераза) треба да се отстранат за да се добие чиста мРНК како активен фармацевтички ингредиент (API).
rešenja za procesi na mRNA od Yaohai Bio-Pharma

Našите dostapni opšti uslugi za razvoj na proces na mRNA vklučuvaat:

  • Razvoj i optimizacija na procesot za linearen plazmid
  • Razvoj i optimizacija na IVT proces
  • razvoj i optimizacija na procesot za čišćenje na mRNA
Metodologija

Kvalitet po dizajn (QbD)

Dizajn na iskustvoto (DoE)

Eden faktor napред (OFAT)

Детали за услугата
Детали за услугата Јединични операции Параметри
Дигесија со едина enzym Реакција на дигесија Компоненти на реагенцијата, волумен, ротациона брзина
Пурификација на линеаризиран ДНК Ионска екстрациска хроматографија, аналион или катион екстрација Видови на хроматографски резин/колона. Состав на баферот, состав на мобилната фаза, pH, брзина на проток, услови за врзне, пране и елутација.
Хроматографија со обратна фаза
синтеза на mRNA по IVT IVT реагенција Компоненти на IVT реакција, волумен, ротациона брзина, IVT време
Отстранување на ДНК Концентрација на ДНаза
Ензимско капирање Капирачка реакција Компоненти на реагенцијата, волумен, ротациона брзина
чистење на mRNA АФ, Афинитетна хроматографија Неколку видови хроматографски резин/колона (нпр., АФ, ИЕХ, РПХ, СЕХ, ММХ), Состав на баферот, инјекционен волумен, Состав на мобилниот фаз (асорбција и десорбција), pH, брзина на ток, услови за врзување, прамивање и елинување.
ИЕХ, Хроматографија со анитен или катионен замена
СЕХ, Отсолување и/или хроматографија со исключување по големина
РПХ, Хроматографија со обратен faz
ММЦ, Микст Мод Хроматографија
Тангенцијална протечна филтрирање Мембрански материјал и димензија на порите, стопа на поднесување, притисок над мембраната (TMP), односот меѓу волуменот на филтриратото и површината на мембраната
Хронологија на mRNA CDMO Лошенија

图片

Получете безплатна оферта

Get in touch