Значењето на анализа на липиден састојок LNP
Липидните наночестици (LNP), како ефективни возилца за пренос на мали или големи RNA молекули, успешно се воведоа во клиниката. Типичниот LNP содржи четири липидни компоненти: позитивно наелектрисан липид, PEG липид, помошни липид и холестерол.
Развојот на формула LNP е еден од најкритичните аспекти во жизното циклус на mRNA за осигување на квалитет, ефикасност и стабилност при производство, транспорт, долготраен чување, administriranje и доставување.
Решенија за формула LNP на Yaohai Bio-Pharma
- Razvoj i optimizacija na procesot za linearen plazmid
- Развој на процес LNP со микрофлуидички уред
- развој на формула за лекарствено производство (DP) mRNA-LNP
Metodologija
Kvalitet po dizajn (QbD)
Dizajn na iskustvoto (DoE)
Eden faktor napред (OFAT)
Детали за услугата
|
S ервични Детали
|
Јединични операции
|
Параметри
|
|
Скрининг на Липидни Компоненти LNP
|
Скрининг на Формулации со Висок Процес
|
Л липид вид, моларни липидни односи
|
|
Развој на ЛНП процес
|
Микрофлуидичка технологија
|
Моларни Н/П однос, односот на воден фаза до етилол фаза, стопа на подавање
|
|
м Развој на формулација РНА-ЛНП
|
Скрининг на липидна ДП формулација
|
Состав на буферите, pH, Јонска сила, стабилизатори, сурфактанти, ексципиенти, итд .
|
|
Скрининг на лиофилезирана ДП формулација
|
Лиопротектор (нпр., суцроса, трегалоза), б буфер систем, ексципиенти, итд .
|
Хронологија на mRNA CDMO Лошенија
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
