Yaohan: Mēs smagi strādājam, lai izveidotu jauna veida antivielas, kas ir Tri specifiskas VHH antivielas. Dažas no šīm īpašajām antivielām ir izstrādātas, lai mums tagad būtu spēcīgāks ierocis pret slimībām. Tie ir aizraujoši, jo tie var mainīt to, kā mēs pievēršamies daudzām slimībām, un var mainīt tik daudzu slimību rezultātus. Kā trīs-specifisks VHH antivielas ir izkārtoti trīs šādi VHH domēni. VHH domēni ir nelieli antivielu fragmenti, kuriem ir ievērojamas īpašības no lamu dzīvniekiem. Šie VHH domēni ir tik spēcīgi, jo tie var saistīties ar vēlamajiem mērķiem mūsu ķermenī. Šķiet, ka precizitāte, ar kādu tie ir zināmi, patiešām ir lielisks līdzeklis slimību apkarošanai vai ārstēšanai, laika gaitā selektīvi kontrolējot, uz kurām šūnām vai patogēniem tiek vērsta mērķauditorija.
VHH elementi tiek ievadīti vīrusos, izmantojot fāgu displeja tehnoloģiju. Izmantojot šīs VHH daļas vīrusu iekšpusē, pētnieki var noteikt, kurām no tām ir afinitāte pret noteiktiem ķermeņa mērķiem. Šis process tiek atkārtots vairākas reizes, ļaujot viņiem atklāt un atlasīt elitārās trīs specifiskās VHH antivielas turpmākajām lietojumprogrammām. Yaohan, tikmēr atrada labu metodi, lai ražotu lielu daudzumu trīs specifisku VHH antivielu. Tas nozīmē, ka tie spēj radīt milzīgu daudzveidību šādu spēcīgu un drošu antivielu, kas piemērotas lietošanai gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem. Mērogs ir svarīgs, jo ir nepieciešams ražot lielu skaitu antivielu, lai tās būtu pieejamas ārstēšanai.
šis ilustrē trispecifisku VHH antivielu radīšanas daudzpusība un potenciāls, kas tam piemīt antivielu veidošanā. Izmantojot dažus papildu trikus, ko pētnieki spēlē ar VHH īpašībām, šīs antivielas faktiski var veikt vairākus uzdevumus. Tas ir svarīgi, jo tas liecina, ka viena antiviela var ārstēt vairākus simptomus.
Tam var būt visa veida lietojumprogrammas medicīna. Cerības šķiet reālas: tas varētu mainīt mūsu pieeju vēzim, sepsi un citām postošām slimībām. Jaunas trīs specifiskas VHH antivielas, kas aizgūtas no lamu imūnsistēmas, varētu iet pēc vairākām vēža šūnām vienā un vienlaikus apturēt vairāku veidu vīrusus, piedāvājot daudzsološu iespēju veselības aprūpei.
Jūsu darbs IR Klientu apkalpošana ražošana Yaohan daudzfunkcionālās VHH antivielas ir ārkārtīgi efektīvas un vienmērīgas. Pētnieki spēj izstrādāt un pārbaudīt antivielas, izmantojot pareizo fāgu displeja tehnoloģiju, kas ir būtisks solis tik strauji mainīgajā medicīnas pētījumu jomā. Viņu unikālais veids, kā iegūt šādas antivielas, nozīmē, ka tās tiek ražotas lielā apjomā, nezaudējot kvalitāti.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un Tri-specifisko VHH ražošanu. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.
Yaohai Bio-Pharma, Tri-specific VHH Production bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu ar cGMP saderīgā ražotne nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.
Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Tri-specific VHH Production, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Tri-specific VHH Production RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.