Trispecifiskās VHH ražošana

• 

  Optimizācija tri-specifisku antikorpju ražošanai terapeutiskajā izmantošanā

  Šis ilustrē daudzveidība, radot trijstāvīgus VHH antikorpuses, un tā potenciāls antikorpuļu izstrādē. Ar dažām papildu zinātnieku tehnoloģijām, kas attiecas uz VHH īpašībām, šie antikorpuss var pat veikt vairākas funkcijas vienlaicīgi. Tas ir svarīgi, jo tas nozīmē, ka viens antikorpuss varētu uzreiz aptvert vairākas simptomus.

  
  

• 

  Revolutionējot antikorpu dizainu ar tri-specifisko VHH tehnoloģiju

  To var būt visu veidu Lietojumi iekš medicīnā. Cerības liek domāt, ka tās var mainīt mūsu pieeju raksterim, septiķiem un citiem smagiem slimību apziņai. No alpaka imūnsistēmas ņemot, jaunie trijstāvīgie VHH antikorpuss varētu pēc tam uzbrukt vairākiem raksterim vienlaicīgi un apturēt vairākus veidus virusiem uzreiz, kā arī piedāvāt spožu iespēju veselības aprūpei.

  
  

• 

  Simplificējot dažādfunkcionālo VHH antikorpu ražošanu

  Tas Ražošana izstrādāšana daudzveidīgiem VHH antikorpisiem no Yaohan ir ārkārtīgi efektīva un vienkārša. Zinātnieki spēj inženierēt un pārbaudīt antikorpuses, izmantojot piemērotu fāģu attēlošanas tehnoloģiju, kas ir būtisks solis tik strauji attīstīgā medicīnas pētņu jomā. To unikālais veids, kā ražot šādus antikorpusus, nozīmē, ka tie tiek ražoti lielā apjomā, neaizvietojot kvalitāti.

  
  

Why choose Yaohai Trispecifiskās VHH ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisku līdzekļu ražošanā, kas izveidoti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un trīsspecifiskajai VHH ražošanai. Mēs somos speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, ražojam ārējo un ietilpīgo gistēšanu ar rauga lieveņiem (ražojuma apjoms līdz 15g/L) un baktēriju ietilpīgo sālumu un inklūzijas korpusu (ražojuma apjoms līdz 10g/L). Mēs arī esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projekta laicīgu un augstas kvalitātes veikšanu. Tas mums ļauj atnešanas produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, ražotājs bioloģiskiem produktiem ar trīs specifiskajiem VHH, ir speciālists mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu TPI un ražošanas potenciālu. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai purifikācijai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītajiem nešļircieniem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Siringas vai kartridži ar iepriekš aizpildītu saturu tiek aizpildīti ar tūkstošdaļām no 1ml līdz 3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabilu klinisko materiālu un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma ir pilnībā saskaņota ar pašreizējām GMP standartiem, kā arī starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir dziļi pazīstami ar pasaules regulatīvo ietvaru sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas procesu. Mēs varam nodrošināt pērkamus ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Tri-specifiskajam VHH ražošanai, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīti Eiropas Savienības Kvalifikētais personas (QP) vietējā inspekcijā par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pabeiguši ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sākotnējos sertifikācijas audits.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobiālo bioproduktu CDMO uzņēmums. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārajām vajadzībām un mazgūļu veselības pārvaldību. Mums ir aprīkots ar trijveidīgiem VHH ražošanas RD platformām un ražošanas tehnoloģijām, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķiedras attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina moderno risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroorganismu šķiedru bioapstrādē. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam saviem klientiem orientēties likumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.