Terapeitisko enzīmu izstrāde un komercializācija

• 

  Revolucionāri medicīnā, izmantojot enzīmu terapiju

  Fermentu terapija var arī palīdzēt ārstēt vēsturiski pret ārstēšanu rezistentas slimības, piemēram, ģenētiskus traucējumus. Tā kā darbības mehānisms ir vairāk vērsts uz noteiktiem gēniem, fermenti spēj koriģēt ģenētiskās novirzes un vispārēju buferi pret slimības progresēšanu un turpmākām komplikācijām, kas ietekmē pacienta veselības ilgumu un dzīves kvalitāti. Tas ir satriecošs potenciāls daudziem cilvēkiem, kuri ļoti ilgu laiku ir cīnījušies ar šiem apstākļiem.

• 

  Uz enzīmiem balstītas ārstēšanas solījums un izaicinājumi

  Turklāt, lai labāk izprastu enzīmu terapijas pielietojumu dažādām slimībām, ir nepieciešams vairāk pētījumu. Lai gan ir daudz jauku pētījumu, kas liecina, ka tas varētu būt ļoti noderīgi, mums vēl ir tāls ceļš ejams, lai saprastu, kā mēs varam sistemātiski izmantot fermentus dažādu slimību terapijā. Zinātnieki meklē citus veidus, kā pārbaudīt pretvēža vakcīnu terapiju.

• 

  Tilts starp zinātni un veselības aprūpi

  Tomēr Yaohai ir apņēmības pilns nodrošināt savas enzīmu terapijas pēc iespējas lielākam skaitam pacientu, kuriem tā nepieciešama. Viņiem ir nepielūdzams gars, un viņi plāno turpināt darbu ar pētniecību un izstrādi, jo uzskata, ka enzīmu terapija ir patiesi daudzsološa miljoniem cilvēku. Šī spēja nav nekļūdīga, taču, izmantojot atbilstošu centību un inovācijas, fermentu terapijām burtiski nav ierobežojumu.

Kāpēc izvēlēties Yaohai terapeitisko enzīmu izstrādi un komercializāciju?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnas, rekombinantie peptīdi hormoni citokīni augšanas faktori viena domēna antivielas fermenti plazmīda DNS, mRNS un citi mikroorganismi, piemēram, ekstrašūnu organisms vairākos mēs esam specializējušies Terapeitisko enzīmu izstrāde un komercializācija (raža līdz 15g/l) un intracelulāras šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/L) Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu ražu un samazinot izmaksas. Šī unikālā produktu ražīguma palielināšana un izmaksu samazināšana. uz tirgu

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz terapeitisko enzīmu izstrādei un komercializācijai. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var nosūtīt visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir terapeitisko enzīmu izstrāde un komercializācija cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver terapeitisko enzīmu izstrādi un komercializāciju, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana
• GLP-1 fragmentu ražošana
• GLP-1 mutāciju veidošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.