Pegvaliase bioloģiski līdzīgā ražošana

• 

  Bioloģiski līdzīga izstrāde, lai sagatavotu ceļu uz pieņemamām vielmaiņas traucējumu ārstēšanas personām

  Yaohai mudina nodrošināt, lai šie biolīdzīgie līdzekļi būtu piemēroti pacientu drošībai un efektivitātei. Viņi rūpīgi izstrādā savu izstrādes procesu un pārliecinās, ka zāles dara to, kas nepieciešams tiem, kam tas ir vajadzīgs. Šis progress ir nozīmīgs solis ceļā uz cilvēkiem ar aptaukošanos ar vielmaiņas traucējumiem, lai saņemtu viņiem nepieciešamo veselības aprūpi.

• 

  Ilgtspējīgs risinājums vielmaiņas traucējumu pārvaldītājiem

  Metabolisma traucējumiem nav jābūt mūža ieslodzījumam, ja ir pieejami kvalitatīvi risinājumi, kas var palīdzēt cilvēkiem efektīvi pārvaldīt savus apstākļus. Visiem šāda veida traucējumiem PEGVALIASE Biosimilars ir labākā izvēle, ko kontrolēt. Tie ne tikai liek pacientiem justies labi; bet tas palīdz viņiem arī attaisnot savu dzīvi, kas ir brīva no stresa un spriedzes ikdienā.

• 

  Daudzsološs solis ceļā uz labākiem pacientu rezultātiem”.

  Cilvēkiem ar šāda veida medicīniskām problēmām bioloģiski līdzīgi līdzekļi palīdz samazināt fenilalanīna līmeni asinīs, kas ir ļoti svarīgi. Ir svarīgi pārbaudīt fenilalanīna līmeni. Pegvaliase biosimilars ražošanas procedūra ir arī videi draudzīga, izmantojot šo veidu, mēs varam glābt planētu. Tādā veidā pacienti, izvēloties šīs ārstēšanas metodes, var pat justies labi, sniedzot roku vidi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas Pegvaliase Biosimilar ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP prasībām, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību Pegvaliase Biosimilar Production un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums Pegvaliase Biosimilar Production CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp Pegvaliase Biosimilar Production intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un intracelulārām šķīstošajām baktērijām un iekļaušanas ķermenim (raža līdz 10g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

Saistītās produktu kategorijas

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademase Biosimilar ražošana
• Okriplazmīna bioloģiski līdzīgā ražošana
• Pegvaliase bioloģiski līdzīgā ražošana
• Reteplase Biosimilar ražošana
• Glikarpidāzes bioloģiski līdzīga ražošana
• Mikrobu bioloģiski līdzīga attīstība un ražošana
• PTH 1-34 bioloģiski līdzīga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.