Mikrobu bioloģiski līdzīga attīstība un ražošana

• 

  Tehnoloģiju loma mikrobu biolīdzīgos produktos

  Mikrobu biolīdzīgie līdzekļi un tehnoloģija Uzlabotas iekārtas un rīki Yoahai izmanto progresīvas iekārtas un instrumentus, lai ražotu šīs vitāli svarīgās zāles, tāpat kā Yaohai produktu ar nosaukumu GMP Anti-CD8 VHH ražošana. Bioreaktors ir viens no galvenajiem instrumentiem, ko viņi izmanto. Dzīvām šūnām ir jāaug un jāveido šīs sarežģītās molekulas, kurās pēc tam nonāk bioloģiski līdzīgās vielas; šī ir iekārta, kas atbalsta šo procesu. Arī datori ir ļoti noderīgi, ne tikai bioreaktori. Tie ļauj zinātniekiem pārskatīt un gūt ieskatu par to, kā uzlabot šīs zāles. Ievadiet savu tehnoloģiju, kas izlaiž bioloģiski līdzīgu karti pacientiem?

• 

  Pacientu uzticības veidošana mikrobu bioloģiski līdzīgos attīstības procesos

  Pacientiem ir jābūt pārliecinātiem par lietoto bioloģiski līdzīgo līdzekļu drošību un efektivitāti, jo galu galā viņu veselība ir identiska E. coli šūnu bankas pārbaude izstrādāja Yaohai. Tāpēc viņa ievēro ārkārtīgi stingrus noteikumus un vadlīnijas, lai veidotu uzticību. Šīs vadlīnijas nodrošina to pacientu drošību, kuri tiek ārstēti ar bioloģiski līdzīgām zālēm. Pirmais punkts, kas jāsaprot par bioloģiski līdzīgām zālēm, ir tas, ka tās ir daudz pārbaudītas, lai nodrošinātu, ka tās darbojas tāpat kā oriģinālās zāles. Tas tiek darīts daļēji, pārliecinoties, ka tas ir drošs un piemērots visiem. Viena no citām problēmām, ar ko var saskarties, kad pircēji meklē CBD eļļas, ir kvalitāte, taču Yaohai ir apņēmusies nodrošināt, lai visi viņu produkti būtu 100% droši un efektīvi iepērkoties, pakāpeniski pievienojot tos arī kā ārstu apstiprinātus produktus, kas vairo uzticību un atkārto. viņu zāles.

• 

  Izaicinājumi un iespējas mikrobu bioloģiski līdzīgā ražošanā

  Biolīdzīgo mikrobu radīšana ir process, kas piedāvā gan izaicinājumus, gan iespējas, līdzīgi kā Yaohai produkts, piemēram, GMP Anti-CD8 VHH ražošana. Viens no lielākajiem izaicinājumiem ir tas, ka šo ļoti sarežģīto zāļu izstrāde prasa daudz laika un naudas. Ja runa ir par bioloģiski līdzīgām vielām, tad pirms to izgatavošanas viņiem ir jāzina viss par to darbību, tāpēc zinātniekiem ir jāveic laba meklēšana, lai saprastu, kā darbojas līdzīgi bioloģiskie līdzekļi. Šis izpētes process var ilgt daudzus gadus, un tas tiek veikts rūpīgi.§ Neskatoties uz to, mikrobu bioloģiski līdzīgo produktu ražošana piedāvā arī daudzas priekšrocības. Kamēr Yaohai, vienu no šiem ražotājiem pacienti būtu uzskatījuši par glābēju. Biosimilāri var arī samazināt zāļu kopējās izmaksas un padarīt ilgtermiņa ārstēšanu pieejamāku pacientiem.

Kāpēc izvēlēties Yaohai mikrobu bioloģiski līdzīgu attīstību un ražošanu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību Mikrobu bioloģiski līdzīgās attīstības un ražošanas un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku līdz minimumam. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, tostarp rekombinantās apakšvienību vakcīnas (tostarp peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. specializējas vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/l) un baktēriju intracelulārais šķīstošais un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/L) Mēs esam arī izveidojuši mikrobu bioloģiski līdzīgu izstrādes un ražošanas fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu uz baktērijām balstītas vakcīnas Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu, kā arī samazinot ražošanas izmaksas. spēcīga tehnoloģiju komanda, mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, lai ātrāk laistu tirgū jūsu ekskluzīvos produktus

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģiski līdzīgās izstrādes un mikrobu bioloģisko līdzekļu ražošanas līderis, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, bioloģisko produktu mikrobu bioloģiskās attīstības un ražošanas ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saderīgā ražošanas iekārta nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.