Alfa interferona (IFN-alfa) ražošana

• 

  Novatorisku IFN-alfa ražošanas metožu izstrāde

  Pirmais mūsu sērijā sākas ar šūnām, kas ir izstrādātas tā, lai pārprodukcija IFN-alfa. Šīs šūnas tiek audzētas bioreaktorā. Pēc tam, kad šūnas ir izaudzētas, mūsu IFN-alfa tīrīšanai un rūpīgai attīrīšanai tiek pieliktas ļoti nepieciešamās pūles, veicot vairākas īpašas darbības. Tas tiek darīts, lai pārliecinātos, ka gala risinājums ir higiēnisks, izturīgs un to var izmantot medicīnā.

• 

  Navigācija normatīvajās prasībās IFN-alfa ražošanai

  Yaohai ir apņēmies nodrošināt augstas kvalitātes IFN-alfa pieejamu visiem pacientiem pasaulē un turpināt mūsu centienus palielināt ražošanas jaudu. Ar mūsdienīgām iekārtām un šajā jomā pieredzējušu profesionāļu komandu mēs esam gatavi apmierināt pieaugošo pieprasījumu. Mūsu mērķis ir nodrošināt, ka IFN-alfa ārstēšanu var veikt pēc iespējas ātrāk un efektīvāk un glābt inficēto pacientu dzīvības.

• 

  Interferona alfa ražošanas palielināšana globālai izplatīšanai

  Rezumējot, interferons-alfa (IFN-alfa) ir organismam svarīgs proteīns, kas palīdz mums cīnīties ar vīrusu un daudziem citiem draudiem. Pateicoties ražošanas prakses un drošības noteikumu attīstībai, IFN-alfa var būt nozīmīgs terapeitisks līdzeklis daudzām slimībām, tostarp (hroniskām vīrusu infekcijām, piemēram, C hepatītu un vēzi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Interferon-alfa (IFN-alfa) ražošanu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas interferona alfa (IFN-alfa) ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai interferona alfa (IFN-alfa) ražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnas, rekombinantie peptīdi hormoni citokīni augšanas faktori viena domēna antivielas fermenti plazmīda DNS, mRNS un citi mikroorganismi, piemēram, ekstrašūnu organisms vairākos mēs esam specializējušies Interferona-alfa (IFN-alfa) ražošana (raža līdz 15g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/L) Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu ražu un samazinot izmaksas ātrāk laist tirgū savus unikālos produktus

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir bijis mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt interferona-alfa (IFN-alfa) ražošanas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana
• GLP-1 fragmentu ražošana
• GLP-1 mutāciju veidošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.