E. coli ir mazu baktēriju veids, kas atrodas gan cilvēku, gan dzīvnieku vēderos, ko sauc arī par Esherichia coli. Tas ir tik niecīgs, ka to nevar redzēt ar kailu aci. E. coli iedala dažādos genotipos vai celmu tipos. Katrai E. coli kategorijai ir specifiskas īpašības, kas zinātniekiem atvieglo šo baktēriju izpēti un izpratni par tām. Izpratne par šīm Yaohai iezīmēm E. coli šūnu bankas pārbaude vajadzētu palīdzēt zinātniekiem noskaidrot, kā E. coli darbojas un kāpēc tā tik būtiski ietekmē cilvēku veselību.
Lielākā daļa E. coli veidu ir nekaitīgi un neizraisa cilvēku slimības. Bet daži var padarīt jūs ļoti slimu. Daži no šiem visbīstamākajiem ir tips, kas pazīstams kā Escherichia coli (E. morfoloģiska (patogēna). Sabiedrības veselības darbiniekiem un ārstiem ir jāzina par dažādiem Yaohai E. coli fermentācijas process celmus, lai tie varētu izsekot un ārstēt slimības, ko izraisa šīs bīstamās baktērijas. Zinot, kādi E. coli veidi mums ir kaitīgi, var palīdzēt mums samazināt iespēju saslimt gan pašiem, gan citiem.
Dažas no šīm E. coli dažādu faktoru dēļ ir bīstamākas nekā citas. Daži spēj radīt ļoti bīstamas vielas, kas pazīstamas kā toksīni. Tas liek mums justies slikti (tie ir toksīni, kas izraisa bojājumus mūsu šūnām) Yaohai E. coli fermentācija VLP ražošanai šeit var arī pieķerties mūsu zarnu šūnām, kas nozīmē, ka tas paliek mūsos ilgāk. Turklāt dažas šķirnes faktiski var iekļūt mūsu šūnās, kas ļauj tām vieglāk mūs saslimt. Nākamais solis ir noteikt, vai citai E. coli, kas pazīstama kā Enterotoksigēnā Escherich coli (ETEC), piemīt pazīmes, kas padara O104:H4 tik bīstamu, un tas varētu palīdzēt zinātniekiem saprast, kā darbojas patogēnais E. coli celms un ko mēs varētu darīt, lai tas būtu saistīts ar pārtiku, saindējot cilvēkus bez traumām.
E. coli pati par sevi ir salīdzinoši nekaitīga baktērija, taču šīs baktērijas patogēnie celmi var izraisīt visu, sākot no viegla vēdera līdz masīviem orgānu bojājumiem, piemēram, mūsu nierēm. Darbība, ar kuru šīs baktērijas to var izraisīt vairākas reizes, izpaužas dažādos veidos, piemēram, ražojot toksīnus, lai bojātu mūsu ķermeņa šūnas. Ja infekcija netiek pienācīgi ārstēta, patogēnās E. coli izraisītai infekcijai var būt nopietnas sekas, tostarp nepieciešama hospitalizācija. Ir svarīgi rūpīgi izlasīt simptomus un uztvert tos nopietni, jo ir maz izplatītu pazīmju.
Lai gan E. coli var padarīt jūs slimu, liela daļa mūsdienu izmantoto zinātņu un tehnoloģiju nebūtu iespējama bez tās. Baktēriju zinātniekiem ir grūti iztikt, nepētot un atklājot dažus aktus par to, kā baktērijas uzvedas un kā tās var izgatavot tādas būtiskas lietas kā zāles un biodegvielu. Daži zinātnieki izmanto E. coli, lai radītu insulīnu, zāles cilvēkiem ar cukura diabētu, kas mums iemācīja, kā to izdarīt citā video asinsrites sistēmā. E. coli var pat palīdzēt vides atveseļošanā, noārdot toksiskos savienojumus. Ir veikti arī interesanti pētījumi par to, kā E. coli varētu mums palīdzēt izpētīt kosmosu nākotnē.
Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību E. coli genotipa un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu ražošanā, kas radīti no E. coli genotipa. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais E. coli genotipa CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši E. coli genotipa ražošanas iekārtu ar stabilām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.