Sāksim, paņemot daļu no mūsu substrāta (šajā gadījumā penicilīna) un ievietojot to vārglāzē, kas sajaukta ar E. coli. Substrāts ir baktēriju barība. Mēs arī uzturam tvertnē pielāgotu temperatūru, kad substrāts ir iekļauts, lai nodrošinātu labu baktēriju augšanu. Tas ir svarīgi, jo šī ir ideāla temperatūra, lai baktērijas varētu veikt savu darbu. Kad baktērijas grauž šo substrātu, tās pārvērš to produktā, ko mēs vēlamies ražot. Negatīvi uzlādētas membrānas, kā tās darbojas? Ir nedaudz jēgas, ja jūsu bumbiņas peld/aglomerējas kultūrā — vēsi, jo baktērijas dara visu darbu jūsu vietā. Galu galā mēs ekstrahējam baktēriju radīto produktu un izskalojam visu pārējo no mūsu sistēmas. Šī Yaohai Mikrobu fermentācijas ražošana ir attīrīšana, un tā pārorientē produktu uz galīgo attīrīšanu pirms tiešas lietošanas.
E. coli ir būtiska daudzu cilvēkiem nepieciešamo preču ražošanā. Tas liek organismam ražot insulīnu, kas nozīmē, ka tas var izārstēt diabēta pacientus, lai saglabātu cukura līmeni asinīs. E. coli izmanto antibiotiku zāļu ražošanā, antibiotika ir zāles, kas iznīcina baktērijas un palīdz cilvēkiem atveseļoties, kad viņi ir slimi. Vēl labāk, to var viegli audzēt un pārveidot, lai ražotu dažādu produktu pārpilnību: šī ir dāvana, kas zinātnē turpina dot.
Piemēram, Yaohai ir zinātnieku komanda, kas pēta un izstrādā sasniegumus E. coli fermentācijas tehnoloģijā. Šie zinātnieki pēta baktērijas sīkāk, lai saprastu, kādi gēni tām ir. Piemēram, kā likt baktērijām teikt, ka ražo vairāk, mainot vidi (un to, ko tās ēd). Šī Yaohai Mikrobu fermentācijas ražošanas process ir kritisks pētījums, kas darīs vairāk, nekā tikai radīs jaunu produktu; tas radīs risinājumu sistēmas, kas ir labvēlīgas arī planētai. Ražotāji var ražot produktus, kas ir videi draudzīgi un rada zemu atkritumu daudzumu atkarībā no tā, kā tie tiek raudzēti.
Saskaņā ar Yaohai teikto, procesu ir iespējams industrializēt, izmantojot mērogojamu E. coli fermentācijas metodi. Un tā ar Yaohai Mikrobu fermentācijas procesa attīstība, viņi var ražot vairāk lietu, ko varētu izmantot arī citās jomās. Piemēram, piemēram, zāles un pārtikas produkti vai materiāli lauksaimniecībā. Mērogošanas nozīme ir tāda, ka tā ļauj saražot lielus daudzumus, lai lielākā daļa cilvēku varētu piekļūt produktiem.
Lai pārtrauktu E. coli fermentāciju, Yaohai vietnes zinātnieki vēlējās praktizēt simtiem apstākļu optimālai augšanai. Viņi to dara, mērot tādas lietas kā temperatūra, pH un barības vielu līmenis traukā. Lai gan tās ir viegli izsekojamas, lai nodrošinātu labvēlīgu vidi labajām baktērijām. Viņi arī eksperimentē ar citiem fermentācijas paņēmieniem, lai noskaidrotu, vai viņi var atrast tā pagatavošanas metodi, kas darbojas lielākā mērogā un ar tādu pašu kvalitāti.
E. coli fermentācijas process ir viegls, bet arī kaitinošs, jo Yaohai visiem dara visvienkāršāko. Tie izskaidro katru kustību straumētā veidā, kā arī atvieglo vissarežģītāko koncepciju. Tie visi ir profesionāli novērošanas rīki un tehnoloģijas, lai sekotu līdzi fermentācijas procesam. Piemēram, viņi to dara ar sensoriem un programmatūras algoritmiem, lai nodrošinātu vietējās situācijas izpratni par to, kas ir kastē. Bet no uzņēmuma tas rada pārliecību un pašpārliecinātību, jo viņi var pielāgoties izmaiņām īstermiņā, kas uzlabo galaprodukta ražu
E. coli fermentācijas pielietojumi biotehnoloģijās ir pārsteidzoši plaši un interesanti. Tātad, lai gan Yaohai pētnieki nemitīgi atrod veidus, kā atkārtoti izmantot un pārstrādāt E. coli, viņi izmanto baktērijas sekvencēto genomu, manipulējot ar to dažādos produktos, kas ir vai nu izdevīgi, vai arī daži pat izmanto, lai radītu labas lietas. Meklēšana nekad nebeidzas, tāpēc pētījumi turpinās.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējam E. coli fermentācijas procesam un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un E. coli fermentācijas procesa vadīšanai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
E. coli fermentācijas procesam ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz E. coli fermentācijas procesam. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var nosūtīt visā pasaulē.