Biofarmācijas CDMO

Yaohai ir jauns biofarmācijas CDMO uzņēmums, kas specializējas medicīnā un biotehnoloģiju lietojumu risinājumos. Mēs palīdzam viņiem izstrādāt un paplašināt (no laboratorijas stenda līdz rūpnīcas mērogam) divus pilnīgi nesaistītus procesus: vienu, lai iegūtu milzīgu daudzumu faktisku zāļu, un otru, lai masveidā ražotu preparātus, kas ir nepieciešami papildu medikamentiem. Šī Yaohai Izvēlne ir nozīmīgs, jo daudzi cilvēki paļaujas uz šīm zālēm, lai ārstētu veselības problēmas. Tas var būt no zāļu atrašanas līdz to izgatavošanai un beidzot ar to drošuma un efektivitātes pārbaudi pirms to pārdošanas.

Liela priekšrocība, strādājot ar tādu narkotiku CDMO kā Yaohai, ir tā, ka mums jau ir visas iespējas, darbaspēks un prasmes, kas nepieciešamas, lai izstrādātu jūsu produktu par zemākām izmaksām. Tas izraisa zemākas cenas tiem, kas lieto zāles. Tas Mikrobu fermentācijas CDMO, savukārt, zāles ātrāk nonāk uzņēmumu rokās — cik daudzi citi var gūt labumu no šīm būtiskajām zālēm, tad var pieaugt ātrāk.

Sadarbība ar Biopharmaceutical CDMO, lai nodrošinātu rentablu zāļu ražošanu

Yaohai vienas pieturas narkotiku iegāde. Mēs sniedzam visaptverošus pakalpojumus, kas aptver visas zāļu ražošanas procesa sadaļas. Šis Mikrobu CDMO dzīvnieku bioloģijai var būt viss process no zāļu atklāšanas līdz tirdzniecībai. Mēs varam veikt ražošanu, tāpēc tā vietā, lai koncentrētos uz zāļu izstrādi no visiem iespējamiem tehnoloģiskajiem un bioloģiskajiem aspektiem, jūs varat koncentrēties uz vienu no vissvarīgākajām daļām, proti, lai varētu veikt klīniskos izmēģinājumus, lai pārbaudītu, kā šīs zāles iedarbojas uz cilvēkiem.

Biofarmācijas CDMO kā jūsu vienas pieturas aģentūra

Mēs esam apmācītu profesionāļu komanda, kuras doktora grāda ieguvēji ir zinātnieki, inženieri un tehnologi. Viņiem visiem ir daudzu gadu pieredze biofarmaceitisko zāļu izstrādē un ražošanā. Pamatojoties uz viņu plašajām zināšanām un zināšanām, mēs spējam izpildīt augstākos normatīvos standartus mūsu augstas kvalitātes medikamentu ražošanā, kas arī garantē drošību pacientiem.
Biofarmācijas CDMO ekspertīze

Biopharma ir tik dinamiska nozare. Mainoties jaunajām tehnoloģijām, noteikumiem un patērētāju vēlmēm saistībā ar to, ko viņi vēlas no savām zālēm; zāļu ražotājiem ir jāspēj ātri mainīties, lai saglabātu konkurētspēju. Tas ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu, ka pacienti saņem visjaunāko un optimālāko terapiju, kas vispirms tiek pārbaudīta uz dzīvniekiem, pirms tiek nogādāta klīnikā cilvēku pētījumiem.
Ejot kopsolī ar mainīgajām nozares prasībām

Rezumējot, biofarmaceitiskie CDMO, piemēram, Yaohai, ir būtiski zāļu izstrādes un ražošanas starpposmos. Pieejamā aprīkojuma un pakalpojumu klāsts palīdz medicīnas un biotehnoloģiju uzņēmumiem radīt zāles par pieņemamu cenu. Un tas savukārt nozīmē, ka dzīvību glābjošas zāles tiek laist tirgū ātrāk un vienkāršāk, tāpēc daudz vairāk cilvēku visā pasaulē var izmantot viņiem nepieciešamo ārstēšanu.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp biofarmaceitiskajā CDMO intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijās un iekļaušanas ķermenī (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.
Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas biofarmācijas CDMO. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem Biofarmācijas CDMO un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Profesionāla kompetence un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt Biofarmācijas CDMO CDMO pakalpojumus.

Visas kategorijas

Biofarmācijas CDMO

Sadarbība ar Biopharmaceutical CDMO, lai nodrošinātu rentablu zāļu ražošanu