BSL-2 mikrobu attīstība un ražošana

• Sīkāks ieskats BSL-2 mikrobu attīstībā iesaistītajos procesos

  Ja vēlaties izpētīt mikrobu, vispirms to iegūstiet. Pēc tam viņi audzē baktērijas laboratorijā. Drošības pasākumi zinātnieku darbā, ņemot vērā drošības politiku BSL-2 laboratorijās Tas ir svarīgi, jo tas aiztur mikrobus tikai laboratorijā, pasargājot tos no izkļūšanas un nodarīšanas vīriešiem un sievietēm vai mājdzīvniekiem ārpus laboratorijas. Drošība ir pirmajā vietā kā vienmēr Papildus iespējai veikt ļoti detalizētu izmeklēšanu pētnieki izmantotu visus pieejamos līdzekļus, lai nodrošinātu, ka šie mikrobi joprojām ir droši, tiklīdz tie sasniedz veiksmīgu augšanu. Viņi pēta mikrobu darbību un dažādu slimību ārstēšanas iespējas. Šis raksts ir atkārtoti publicēts ar The Scientist atļauju, kur raksts sākotnēji tika publicēts 6. gada 2015. maijā.Lasīt vairāk. Runājot par dzīvo mikrobu patēriņu, tiem visiem ir viss nepieciešamais, lai izdzīvotu un efektīvi iekārtotos mūsu ķermenī. tāpēc šāda veida izpētes pētījums, tāpat kā šodien publicētais, ir tik ļoti svarīgs, lai iegūtu labāku izpratni par to, kā mēs varam visgudrāk piekļūt šādiem sīkiem organismiem mūsu vispārējai veselībai.

• Bioloģijas un vakcīnu ražošanas darbplūsmu projektēšana un optimizēšana

  Mikroba izstrādes un testēšanas procesam seko tā masveida ražošana izmantošanai. Tas arī bija jādara skaisti, tāpēc šeit bija daudz plānošanas un organizēšanas. Yaohai komanda ir apņēmusies uzlabot ražošanas efektivitāti katrā šī procesa posmā. Tajā pašā laikā viņi ražo arī augstas kvalitātes produktus, piemēram, vakcīnas, lai imunizētu cilvēkus pret dažādām slimībām. Tieši no šīm ražošanas darbplūsmām galaprodukti ir izstrādāti tā, lai tie būtu droši un efektīvi visiem.

• Drošības un efektivitātes nodrošināšana BSL-2 mikrobu attīstībā un komercializēšanā

  Riska pārvaldība ir pragmatisks princips, kas nosaka mikrobu izstrādi katrā attīstības posmā no drošības viedokļa. Viņiem vienmēr ir bijis stingrs testu centrs, lai nodrošinātu, ka visus uzņēmuma ražotos mikrobu produktus var izmantot cilvēkiem vai dzīvniekiem. Turklāt viņi uztur attiecības ar regulatoriem, lai aizsargātu produktu drošību un kvalitātes kontroli. Tāpēc ir ļoti svarīgi, lai šie produkti tiktu pienācīgi pārbaudīti pirms to laišanas atklātībā, lai ikviens varētu tos lietot bez jebkādiem draudiem dzīvībai.   

Kāpēc izvēlēties Yaohai BSL-2 mikrobu attīstību un ražošanu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. BSL-2 mikrobu izstrāde un ražošana caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1–3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar BSL-2 Microbial Development and Manufacturing RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  BSL-2 mikrobu izstrāde un ražošana ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un regulējošus jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp BSL-2 mikrobu izstrādē un ražošanā intracelulārā un ārpusšūnu sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un intracelulārajās šķīstošajās baktērijās un iekļaušanas ķermenī (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

Saistītās produktu kategorijas

• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana
• GLP-1 fragmentu ražošana
• GLP-1 mutāciju veidošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.