야오하이: 그것은 진보에 중점을 둔 회사 중 하나입니다. 우리는 iSeqProp에 포함된 몇 가지를 포함하여 다양한 테스트를 위해 미생물 대장균과 함께 작업합니다. 우리는 기본적으로 얼마 전에 대장균을 개발하는 세포 은행을 준비하여 그것을 활용할 것입니다. 그것은 우리에게 테스트를 실시하는 데 필요한 필수 재료를 제공하는 필수적인 세포 은행일 수 있습니다. 야오하이의 결실 있는 시대와 용량을 위한 최고의 5단계 GMP GLP-1GIP 티르제파티드 API API 대장균 세포은행.
대장균 세포 은행은 고객의 필요에 따라 가장 적합한 매우 낮은 온도에서 보관된 대장균 세포 집단을 위한 일종의 보관소일 수 있습니다. 그리고 이것은 조사에 필수적일 수 있으며 미래에 시간과 자원을 절약할 수 있습니다. 대장균 세포 은행의 기초는 좌표 접근 방식과 포함된 모든 기능에 대한 주의 깊은 관찰을 요구합니다. 대장균 세포 은행에 더 잘 주의를 기울일수록, 세포를 사용할 때 세포가 더 나은 상태가 됩니다. 우리가 하는 방법은 다음과 같습니다.
적절한 E. coli 균주를 선택했으면 용량에 맞게 계획해야 합니다. 즉, 세포를 보충 수프, 즉 배양 배지에서 배양해야 합니다. 세포를 배양한 후에는 세포를 씻어서 응고 중에 약간의 안정감을 주는 배열에 넣습니다. 이 보호제는 세포가 응고되고 용량이 있을 때 세포를 보호하는 데 필수적입니다.
현재 청소가 완료되었으므로 세포를 굳히는 데 시간을 할애했습니다. GMP 플라스미드 DNA 제조 작은 홀더(바이알이나 튜브)에 넣고 천천히 식혀서 응고시킵니다. 점진적인 온도 감소는 세포가 안전하게 유지됨을 의미합니다. 응고된 대장균 세포는 정말 오랫동안 보관할 수 있으므로 원하는 대로 테스트에 활용할 수 있습니다.
우리는 E. coli 세포가 얼마 전 테스트에 사용했을 때 여전히 살아 있었는지 확인해야 했습니다. 이를 위해 응고된 세포의 작은 부분을 해동하여 배지에 파종합니다. 야오하이 GMP 세마글루타이드 API 죽은 세포 몇 개를 세어도 여전히 소리가 나야 하는데, 이는 그들이 우리의 작업에 활용할 만큼 충분히 좋은 상태라는 것을 말해줍니다. 보통은 우리의 질문의 승리에 필수적입니다.
현대화에서 어떻게 이점을 얻을 수 있는지; 인간의 실수를 줄이고 우리를 더 능숙하게 만들 수 있습니다. 이를 위해 모든 라벨링에 사용되는 기계를 강화하고 다양한 프로그램을 활용할 준비가 되면 기존 전략을 사용하여 정리된 타이밍 소포를 구축해야 합니다. 야오하이 GMP 세마글루타이드 제조 일부 과제를 기계화함으로써 우리가 조사의 다른 관점에 집중할 수 있도록 도와줄 수도 있습니다.
세포 은행 내의 세포를 감독하는 것은 힘들 수 있습니다. 보통 재고 관리 프로그램이 도움이 되는데, 모든 것을 잘 정리하는 것이 간단해지기 때문입니다. 이 야오하이 고수율 플라스미드 발효 컴퓨터 프로그램은 세포가 정확하게 기록되고 구분되도록 보장하여 시간이 지남에 따라 세포를 발견할 수 있는 구체적인 위치에 저장하는 것을 가능한 한 간단하게 만들어줍니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 은행, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 E. coli 세포 은행 준비 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전된 바늘을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 사용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 E. coli 세포 은행 준비까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 E. coli Cell Bank Preparation을 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준과 규제 요건을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 생산 공정이 추적 가능한지 확인하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 규정을 준수합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 공정과 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학 제제 개발에 경험이 풍부합니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 재조합 서브유닛 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인을 포함한 다양한 방식을 사용했습니다. 효모 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 기반 백신을 개발하기 위해 E. coli Cell Bank Preparation 발효 시스템을 만들었습니다. 수율을 높이고 생산 비용을 절감하는 프로세스를 최적화하는 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 독점 제품을 더 빨리 시장에 출시하기 위해 적시에 양질의 프로젝트를 제공합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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