야오하이(要好)는 대장균 세포, 즉 현미경으로만 볼 수 있을 정도로 매우 작은 생물체에 초점을 맞춘 회사입니다. 이러한 세포들은 매우 작아서 현미경과 같은 도구를 사용해야 볼 수 있습니다. 사람들이 대장균 세포를 활용하여 도움을 받을 수 있는 방법은 매우 다양합니다; 이 전사는 발표자가 제시한 내용을 기반으로 세션 중 실시간으로 작성되었으며 (원본의 정확한 재현임을 보장할 수 없습니다). 야오하이는 다양한 종류의 대장균 세포와 그 작용 방식을 연구하고 있으며, 야오하이는 이러한 세포를 더 효과적으로 사용하는 방법을 찾아낼 것입니다. 예를 들어, 다양한 질병을 치료하고 사람들을 건강하게 유지하는 데 도움이 되는 의약품을 만들 수 있습니다.
대장균 세포가 얼마나 다재다능한지를 이해하기 위해 야오하이 효모 세포 은행 테스트 그들은 이를 다양한 맥락에서 연구합니다. 그들은 이러한 것이 얼마나 빨리 성장하는지 확인합니다. 다시 말해, 새로운 세포가 얼마나 빠르게 생성될 수 있는지 알아보고 싶어 합니다. 또한 어떤 약물에 있어 E. coli 세포가 사용될 수 있는지 연구합니다. E. coli 균주에는 다양한 종류가 있으며, 각각은 특정 응용 분야에서 다른 강점을 가지고 있습니다. 예를 들어 E. coli는 일부 유형의 세포가 인슐린(당뇨병 환자가 혈당 수치를 조절할 수 있도록 돕는 물질) 생산에 도움을 줄 수 있습니다. 다른 종류의 E. coli 세포는 면역 반응이 어떻게 질병에 걸리지 않도록 보호하고 백신 개발에 기여하는지를 연구하는 데 사용될 수 있습니다. 왜냐하면 그것이 탁월하기 때문입니다. 왜냐하면 동일한 끝 전도를 함께 수행하는 데 완벽하기 때문입니다.
야오하이는 연구를 위해 E. coli 세포 은행이라는 것을 찾고 있습니다. 현재의 세포 은행은 일반적으로 수천 개의 E. coli 세포가 휴면 상태로 유지되는 독립된 시설입니다. 이러한 세포는 건강을 유지해야 하며 관리가 필요합니다. 매주 야오하이는 이스트 세포 뱅킹 이러한 세포 은행을 철저히 점검하고 세포들이 여전히 생존 가능하며 올바르게 작동하는지 확인합니다. 또한 빠른 성장에 유용하거나 유익한 의약품 생산에 중요한 특정 균주도 선택됩니다. 만들 약물의 효능과 안전성은 적절한 세포를 먼저 찾는 것에 달려 있습니다.
안전성 및 신뢰성: E. Coli 세포 뱅크의 안정성과 일관성은 새로운 시스템의 유통업체와 협력할 때 매우 중요합니다. 최종 제품 자체뿐만 아니라 말이죠. 더 큰 안정성은 세포가 오래 생존할 수 있음을 의미하며, 죽지 않습니다. 사용에 익숙해진다는 것은 매번 같은 세포를 사용한다는 것을 의미합니다. 만약 세포가 충분히 강하지 않거나 안정하지 않다면, 의약품처럼 심각한 일을 위해 이를 사용할 수 없게 됩니다. 야오하이 효모 발효 과정 시간이 지남에 따라 세포 뱅크가 안정적이고 일관성이 유지되는지 테스트를 수행한다고 말했습니다. 그러나 이 테스트는 이러한 세포들이 필요할 때 적절하게 작동할 수 있다는 것을 보장하는 프로세스의 일부에 불과합니다.
유전학에서 말하는 것은 E. coli 세포의 DNA를 의미합니다. DNA는 세포가 어떻게 형성되고 작동해야 하는지를 알려주는 설계도입니다. 이 DNA를 사용하여 야오하이는 세포가 성장하고 유용한 약물을 만들도록 돕는 영역을 이해할 수 있습니다. 표현형 변이: E. coli는 어떻게 효모 유전형 세포는 다른 물건에서 사용될 때 다르게 보입니다. 야오해는 이러한 세포들의 유전학뿐만 아니라 그들의 외형도 조사하여, 어떻게 하면 더 나은 기능을 발휘하도록 만들 수 있을지에 대한 이해를 높이고자 합니다. 이는 의약품 생산에서 효율적으로 작동할 수 있도록 하기 위함입니다.
바이오제조는 E. coli 세포를 사용하여 의약품을 생산하는 과정을 의미합니다. 바이오제조는 어렵고 때로는 매우 비쌉니다. 야오해는 E. coli를 이해하려고 합니다. 효모 주 세포 DNA 제거 과정 세포를 연구하여 회사가 비용이 덜 들고 더 지속 가능한 방법으로 산업 제품을 생산할 수 있는 새로운 방식을 찾으려고 합니다. 그들은 유용한 의약품을 만들 가능성이 가장 높은 세포들을 식별하고, 이러한 세포들이 더 효과적으로 활동하도록 장려하는 방법을 결정합니다. '공정'이 더 쉽고 저렴할수록 더 많은 사람들이 이를 통해 개발된 약물에 접근할 수 있게 됩니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 대장균 세포 은행 특성 분석에서 상위 10위 안에 드는 기업으로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 채움 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 유리병 채움 사양은 1ml에서 25ml이고, 사전 충전형 주사기 또는 카트리지 채움 요구사항은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송 가능합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 만들어지는 생물학적 제제의 생산 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소분자, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 E. coli 셀 뱅크 특성 분석 등 다양한 기술을 다뤄왔습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 내분비(최대 15g/L 수율), 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L 수율)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 전달하기 위해 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 고객의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오팜은 E. coli 셀 뱅크 특성 및 규제 업무를 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 연합 EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽연합의 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 통과했으며, 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설 모두 검증되었습니다. 또한, 우리는 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, 그리고 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 인증 감사를 완료했습니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 대장균 셀 뱅크 특성 분석을 포함한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 제조 과정을 아우르며, 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 개발, 셀 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업용 제조에 이르기까지 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 풍부한 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등의 규제를 통과할 수 있도록 고객들을 지원하고 있으며, 호주 TGA와 중국 NMPA에도 도움을 제공합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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