Yaohai(要好)는 현미경으로 볼 때 아주 작은 생명체인 대장균에 초점을 맞춘 회사입니다. 이 세포는 또한 매우 작아서 현미경과 같은 것이 있어야 볼 수 있습니다. 사람들이 대장균 세포를 주변에 두는 데서 얻을 수 있는 이점은 매우 다양합니다. 이 필사본은 세션 중에 실시간으로 작성되었으며, 발표자의 프레젠테이션을 기반으로 작성되었습니다(출처를 정확하게 복제한 것이라고 보장할 수 없습니다). Yaohai는 다양한 종류의 대장균 세포와 그 기능을 연구합니다. Yaohai는 다양한 질병을 치료하고 사람들이 건강을 유지할 수 있도록 돕는 약을 만드는 등 이러한 세포를 사용하는 더 나은 방법을 찾을 수 있을 것입니다.
대장균 세포가 얼마나 다재다능한지 알아보려면 Yaohai가 효모 세포 은행 테스트 매우 다양한 맥락에서 연구합니다. 그들은 이것들이 얼마나 빨리 자라는지 봅니다. 다시 말해, 그들은 얼마나 빨리 새로운 세포가 생성될 수 있는지 알고 싶어합니다. 그들은 또한 어떤 약물에서 대장균 세포가 이러한 약물을 생성하는 데 사용될 수 있는지 연구했습니다. 대장균 균주는 다양한 맛이 있으며, 각각 특정 응용 분야에서 사용하기 위해 다른 강도를 가지고 있습니다. 예를 들어 대장균을 살펴보면, 이러한 세포 중 특정 유형은 인슐린(당뇨병 환자의 혈당 수치를 조절하는 데 도움이 되는 물질) 생성을 도울 수 있습니다. 다른 종류의 대장균 세포는 면역 반응이 어떻게 사람을 질병으로부터 보호하는지 연구하고 백신을 개발하는 데 사용할 수 있습니다. 탠덤 동일한 최종 전도를 수행하기에 완벽하기 때문에 탁월하기 때문입니다.
야오하이는 대장균 세포 은행이라는 것을 찾아 연구를 수행합니다. 현재의 세포 은행은 일반적으로 수천 개의 대장균 세포가 정지된 상태로 휴면 상태에 있는 별도의 시설입니다. 이는 건강을 유지하고 유지 관리가 필요한 세포입니다. 매주 야오하이는 효모 세포 은행 이러한 세포 은행을 세심히 검사하여 세포가 여전히 생존 가능하고 올바르게 기능하는지 확인합니다. 또한 빠른 성장에 특히 유용하거나 유용한 의약품을 생산하는 데 중요한 특정 균주도 선택됩니다. 왜냐하면 여러분이 만드는 약물의 효과와 안전성은 먼저 올바른 세포를 찾는 데 달려 있기 때문입니다.
안전성 및 보급성: 대장균 세포 은행 안정성과 일관성은 최종 제품 자체뿐만 아니라 새로운 시스템의 유통업체와 협력하는 데 중요합니다. 안정성이 높을수록 세포가 죽지 않고 더 오래 생존할 수 있음을 의미합니다. 사용에 익숙해진다는 것은 사용할 때마다 세포가 동일하다는 것을 의미합니다. 세포가 그렇게 강건하거나 안정적이지 않다면 이것처럼 심각한 것을 만드는 데 사용할 수 없습니다. 약. 야오하이 효모 발효 과정 세포 은행에서 안정적이고 시간이 지나도 일관성을 유지하는지 확인하기 위해 이것이 테스트를 실행한다고 말했습니다. 하지만 이 테스트는 이러한 세포가 필요할 때 실제로 제대로 작동하도록 신뢰할 수 있는지 확인하는 데 도움이 되는 프로세스의 일부일 뿐입니다.
유전학이란, 제가 말하는 것은 E. coli 세포의 DNA입니다. DNA는 세포가 어떻게 형성되고 작동하는지에 대한 정보를 제공하는 청사진입니다. 이 DNA를 사용하여 Yaohai는 세포가 성장하고 유용한 약물을 만드는 데 도움이 되는 영역을 이해할 수 있습니다. 표현형 변이: E. coli는 어떻게 효모 유전자형 세포는 다른 것에 사용될 때 다르게 보인다 야오하이는 이들 세포의 유전학 및 외관을 조사하여, 약물 생산에서 충분히 효율적으로 작동하도록 하기 위해 어떻게 하면 더 잘 기능할 수 있는지에 대한 이해를 높였다.
생물 제조는 대장균 세포를 사용하여 의약품을 생산하는 과정을 말합니다. 생물 제조는 어렵고 때로는 매우 비쌉니다. 야오하이는 대장균을 이해하고 싶어합니다. 효모 숙주 세포 DNA 제거 프로세스 세포가 있어서 회사는 더 저렴하고 지속 가능한 산업 제품을 생산하는 새로운 방법을 찾을 수 있습니다. 그들은 약을 유용하게 만들 가능성이 가장 높은 세포를 식별하고 그 세포가 더 효과적이도록 장려하는 방법을 결정합니다. '프로세스'라고 알려진 것이 더 쉽고 저렴할수록 더 많은 사람들이 그것을 통해 개발된 약물에 접근할 수 있기 때문입니다.
Yaohai Bio-Pharma는 생물학적 제품의 상위 10대 E. coli Cell Bank 특성화 기업으로, 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 2000개의 충전 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고, 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 대장균 세포 은행 특성화와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 E. coli Cell Bank Characterization과 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 Qualified Person(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 대장균 세포 은행 특성화인 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.