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재조합 서브유닛 백신

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재조합 서브유닛 백신

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재조합 단백질 백신이라고도 알려진 재조합 서브유닛 백신은 단일 및 단순 단백질 또는 바이러스 유사 입자(VLP)와 같은 복잡한 구조로 구성된 바이러스 또는 박테리아 항원으로 구성됩니다. 재조합 서브유닛 백신은 재조합 DNA 기술을 사용하여 생성됩니다.

박테리아(Escherichia coli), 효모(S. cerevisiae, P. Pastoris), 곤충 세포, 포유류 세포, 심지어 식물과 같은 다양한 발현 시스템을 적용하여 재조합 단백질 백신 제조의 어려움과 병목 현상을 해결할 수 있습니다.

B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 최초의 하위 단위 백신인 Heptavax는 1986년에 승인되었습니다. Heptavax는 효모 S. cerevisiae를 발현 시스템으로 사용하여 B형 간염 표면 항원(HBsAg)을 기반으로 VLP로 자가 조립됩니다. 이후 인유두종 바이러스를 표적으로 삼고 L1 구조 단백질을 사용하는 백신인 HPV가 2006년과 2007년에 출시되어 시장에 진입했습니다. 이는 큰 성공을 거두었고 이후 바이러스나 박테리아에 대한 여러 재조합 하위 단위 백신이 승인되었습니다.

재조합 하위단위 백신은 다음을 예방하는 데 사용됩니다.

  • RECOMBIVAX HB(Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO(CHO 세포), ENGERIX-B(Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B(Hansenula polymorpha)와 같은 B형 간염 바이러스(HBV)
  • 헤콜린(Escherichia coli)과 같은 E형 간염 바이러스(HEV)
  • 4가 Gardasil(Saccharomyces cerevisiae), 9가 Gardasil 9와 같은 인유두종바이러스(HPV)
  • Cervarix(Baculovirus), Cecolin(E. coli)과 같은 HPV(16형 및 18형)
  • Flublok(바쿨로바이러스)과 같은 인플루엔자(독감)
  • BEXSERO(대장균), RUMENBA(대장균)과 같은 수막구균 그룹 B(MenB)
  • ABRYSVO(CHO 세포), AREXVY(CHO 세포)와 같은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)
  • SHINGRIX(CHO 세포)와 같은 대상포진
Yaohai Bio-Pharma, 재조합 서브유닛 백신을 위한 원스톱 CDMO 솔루션 제공
  • 미생물 균주 공학 및 스크리닝
  • 미생물 세포 은행(PCB/MCB/WCB)
  • 업스트림 프로세스 개발
  • 다운스트림 프로세스 개발
  • 제형 개발
  • GMP 제조
  • 채우기 및 마무리
  • 분석 및 테스트
  • 규제 업무
참조 :

Cid R, Bolívar J. 단백질 기반 백신 생산을 위한 플랫폼: 고전 전략에서 차세대 전략까지. 생체분자. 2021년 21월 11일;8(1072):10.3390. 도이: 11081072/biomXNUMX.

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