saRNA(サリナ)とは何ですか?どのように機能しますか?これは、自己増殖可能な自己増幅RNA(サリナ)という珍しいタイプのRNAです。これが細胞プロセスが出会う場所です:RNAは、私たちの体の小さな大きなモンスターの14つです。これらのタンパク質は、筋肉の発達、感染症との戦い、体の成長など、私たちの体の多くの重要な機能を実行します。このサリナ技術のさまざまな用途で将来は明るく、ワクチンや病気の治療に対する可能性が高まっており、実際に比較すると効率が高いため、科学者にとって非常に興味深いものになるでしょう(XNUMX)。
さて、キャッピングについて説明しましょう。キャッピングとは、新生RNA転写産物の5'末端に独自のキャッピングを追加することです。この部分は、RNAが細胞内で壊れるのを防ぐバリアです。また、細胞がRNAを認識するのを助け、体に必要なタンパク質を生成するために適切に活用できるようにします。このキャッピングはsaRNA治療に必要です。そうでなければ、RNAは使用できないか、破壊される可能性があります。
キャッピング効率を最適化することは、効果的な レポーターsaRNAしかし、キャッピングが不適切に行われると、saRNA がすぐに分解したり、細胞がそれを適切に感知できなくなったりします。これによりタンパク質の生成が妨げられ、怪我の際の損傷を修復したり、感染を防いだりするために体が自然に備えている治癒力や再生力が発揮されなくなります。
D) キャッピング プロセスは効率が高すぎるため、saRNA 分子のほとんどが細胞内に長時間閉じ込められます。これにより、望ましくない危険な副作用が発生することがよくあります。そのため、効率の理想的な方程式では、そのバランスをとることが絶対に重要です [..]。saRNA 療法を人間でテストする前に、徹底的なテストを実施する必要があります。
効果的にキャッピングを行うことは非常に重要ですが、 saRNA-LNP カプセル化プロトコル それを上手に行うのは途方もなく困難です。ただし、SaRNA 種の種類によって、特定のキャッピング要件がある場合があります。このキャップを生成する方法はさまざまですが、これらの方法に関する情報によってさらに複雑になります。一方、キャッピング効率を計算するのは簡単ではなく、多くの手法では高価な機器と多くのノウハウが必要です。
これをきっかけに、Yaohai やその他の研究機関の研究者たちは、これらの障害に取り組むための新しい方法や技術を積極的に考案し始めました。彼らは共同で、saRNA 分子をより堅牢にし、細胞が検出しやすくする可能性のある新しいキャッピング成分や変更についても実験しています。彼らは、リアルタイムまたは細胞内でキャッピング効率を迅速にテストする技術も開発しており、迅速で忠実度の高いキャッピングを実現しています。
測定するためのベストプラクティスとガイドラインの開発 mRNAプラスミド製造 個々の製品の有効性、または異なる saRNA 製品間の有効性を比較検討します。理論的には、がんを比較的無害で進行の遅い状態に保つことで、科学者や医師がデータを精査し、どの治療法が最も効果的かを判断することが容易になります。
微生物バイオロジクスの saRNA キャッピング効率試験のリーダーである Yaohai Bio-Pharma は江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株のエンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造まで、プロセス全体をカバーする最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、微生物バイオプロセス分野で豊富な経験を積んでいます。200 件を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制を克服するためにお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA についてもお客様を支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、saRNA キャッピング効率試験から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組み換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、saRNA キャッピング効率試験と規制関連業務を組み込んだ、トップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠するだけでなく、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた saRNA キャッピング効率試験製造施設を構築しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルドニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。