ヤオハイが先駆的に取り組んでいる短縮型プラスミンの作成は、決して簡単なことではありません。短縮型プラスミンは、体内の血栓を治療する重要な酵素です。血栓は致命的であり、血流を阻害する可能性があります。そのため、十分な短縮型プラスミンが必要です。短縮型プラスミンは血栓をより速く分解するため、体内に十分な量が存在することが重要であり、人々の健康維持に役立ちます。
Yaohai は、興味深い医薬品候補として切断プラスミンを生成するための新しい戦略を開発しています。これらの最先端の技術は、構造物の作成を加速できるため、非常に使いやすくなっています。これにより、一定期間内に切断プラスミンの総量が増えます。切断プラスミンの生成量が増えるほど、血栓ができたときに適切なタイミングで治療を受けられる可能性が高くなります。
Yaohai は、切断プラスミンの製造においても多くの新しい試みを行ってきました。指圧機械 — より効率的かつ迅速にこの方法を実行するのに役立つ特殊な機械を使用します。これらの機械の目的は、作業者がはるかに短いプラスミン識別子をわずかな時間で製造できるようにすることです。Yaohai は、製造時に切断プラスミンをよりきれいにする作業も行っています。酵素をきれいにすることで、治療が患者にどれだけ効果的であるかを改善でき、それによって私たちは可能な限り最高の治療を提供できるようにしています。
Yaohai は、さらに、切断プラスミンの生産を合理化しています。つまり、生産プロセスを誰にとっても簡素化しているということです。ボトルネックを減らすには、価値のないプロセス手順を排除します。こうした追加手順を省くことで、時間とコストの両方を節約できます。プロセスを簡素化することで、作業員は、他の作業に気を取られることなく、最高品質の切断プラスミンの生産に集中できるようになります。
Yaohai は、困っている人たちへの解決策となる短縮プラスミンの生産を改善します。プラスミノーゲンは、溜まった血液を分解する働きをする物質で、活性化されると短縮プラスミンになります。これは、致命的となる可能性のある大きな血栓を防ぐために不可欠です。問題は、体内で切断され破壊されたプラスミンが十分でない場合、血栓を分解できず、深刻な健康問題を引き起こす可能性があるという事実にあります。Yaohai の生産の進歩により、より多くの人々が血栓の危険を心配することなく生活できるさらなる治療が可能になります。
Yaohai BioPharma は、切断プラスミン製造のトップ 10 社であり、規制関連業務と品質管理を組み合わせています。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、高品質の製品による追跡可能な製造手順を確保し、米国 FDA および EU EMA の規制に準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、当社の GMP システムと製造施設を検査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した対面監査に合格しました。当社は、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた効率的な工場を設立しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードルの 1 つの充填および最終ラインを提供しています。利用可能な発酵スケールは、25 L から切断プラスミン製造までさまざまです。バイアルの充填仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX～XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、商用サンプルと臨床サンプルを安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、切断プラスミン製造など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するための非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
微生物バイオロジクスの切断プラスミン製造のリーダーである Yaohai Bio-Pharma は江蘇省にあります。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の設計、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造まで、プロセス全体をカバーする最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は微生物バイオプロセス分野で豊富な経験を積んでいます。200 件を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制を克服するためにお客様をサポートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA についてもお客様を支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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