組み換えPDGFの製造

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  PDGFタンパク質の製造の最適化

  論文の中で、ヤオハイはPDGFを過剰に生成するための巧妙な研究をいくつか考案しました。細菌が生息する環境を調整し、温度や与える食物の種類を変えて、より多くのタンパク質を生成できるようにします。PDGFが生成された後に微生物からPDGFを除去する他の方法もあります。この洗浄プロセスは、PDGFを医薬品として使用する際の安全性と純度を保証するため、非常に重要になります。このようにして、ヤオハイは医師に高純度のPDGFを提供することができます_書面による声明_半分

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  医療用途の組換えPDGFの効率的なエンジニアリング

  近年、医学の分野では、組み換え PDGF に関して大きな変化が見られました。Yaohai が製造する PDGF は、体内の細胞の種類に合わせて設計された因子で生成されます。たとえば、骨医学では、骨折後の骨の治癒を早めるために PDGF が使用されます。骨折やその他の骨の病気を患っている人は、PDGF を使用するとより早く治癒できます。医師たちは、このタンパク質が健康問題の軽減にどれほど効果的であるかに興奮しています。

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  組み換えPDGFの生産

  Yaohai は PDGF タンパク質を世界規模で大量生産しています。美容外科医やその他の医療従事者も徐々に PDGF に切り替えており、PDGF の人気が高まっています。Yaohai は、純粋で効果的な原料のみを使用して PDGF サービスを提供することに尽力しています。同社はこうした需要を満たすためにあらゆる努力を払い、PDGF の恩恵を受ける可能性のあるすべての人が安全かつ効果的に PDGF を利用できるようにしています。

Yaohai 組換え PDGF 製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、組み換え PDGF 製造など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するための非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および組換え PDGF 製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、組換え PDGF 製造 CDMO のリーダーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株のエンジニアリングから細胞バンキング処理、方法設計、臨床および商業製造まで、製造プロセス全体をカバーする最先端の RD および製造技術プラットフォームを所有しており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、バイオ処理微生物分野で膨大な量の知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、お客様が米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応も支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、組換え PDGF 製造のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、高度な設備と強力な RD 製造能力を備えた近代的な施設を設立しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 2000 つの自動充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアル充填仕様は 1ml - 3ml をカバーします。プレフィルド カートリッジまたはシリンジ充填仕様は XNUMX-XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用および臨床サンプルを提供しています。当社の工場は、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。

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