組換えIgGプロテアーゼの製造

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  組み換えIgGプロテアーゼ生産の効率向上

  プロテアーゼ製造業者として、当社は原料とその処理方法を改善する機会を常に模索しています。これには、プロテアーゼを生成する細菌のより良い増殖や、洗浄の簡素化と迅速化などの変更が含まれます。当社は時間を短縮し、リソースを節約して、可能な限り低価格で優れた製品をお客様に提供できるよう努めています。当社は効率性にも同様に注力しており、お客様により良いサービスを提供し、最高品質の製品を不当な遅延なくお届けしています。

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  大規模な組換えIgGプロテアーゼ製造のための革新的なプロセス

  組み換えIgGプロテアーゼは需要が高く、それを必要とする人が増えているため、この抗体を大規模に生産できる方法が必要になります。 Yaohaiは、このプロテアーゼを大量に生産する画期的な新しい方法を開発しました。 大規模発酵 以前は、大量の悪玉菌ではなく、一度に大量の悪玉菌を培養する大きなタンクも使用していました。 そのため、一度に大量のプロテアーゼを作ることができます。 また、細菌からプロテアーゼを精製する高度な方法も使用しています。 この改訂版がお役に立てば幸いです。他に必要なことがあればお知らせください。 そこから、親切な芽はしばらく冷凍されたままで、Extract Niagaraに直接届くので、最終製品が清潔で安全に使用できることがわかっています。

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  バイオ医薬品における組換えIgGプロテアーゼの高まる需要に応える

  バイオ医薬品の出現により、組み換え IgG プロテアーゼの需要が高まっています。この非常に重要なプロテアーゼを使用して、タンパク質の精製、抗体の産生、その他の研究など、さまざまなことが可能になります。Yaohai では、顧客の要件を満たすために、純粋で強力な組み換え IgG プロテアーゼを特別に設計しました。そして、顧客が求める製品について当社を頼りにできると感じていただけるようにしたいと考えています。

Yaohai 組換え IgG プロテアーゼ製造を選ぶ理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  微生物生物製剤のCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための組換えIgGプロテアーゼ製造である微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業製造まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。当社は、微生物細胞のバイオ処理において豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAについてもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、1 L です。充填量は 3 ml から IgG プロテアーゼ製造の組換え体の範囲です。充填済みの注射器またはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品の安定した供給が保証されます。当社工場で生産されたバルク分子は、世界中に出荷できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、リコンビナント IgG プロテアーゼ製造のトップ 10 社であり、規制関連業務と品質管理を組み合わせています。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、世界中の規制フレームワークを深く理解しています。これにより、生物学的製剤の発売を加速できます。当社は、高品質の製品による追跡可能な製造手順を確保し、米国 FDA および EU EMA の規制に準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、当社の GMP システムと製造施設を検査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した対面監査に合格しました。当社は、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査にも合格しています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、組換え IgG プロテアーゼ製造から作成された生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクがないことを確認しながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、サブユニットワクチン組換え、ペプチドホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量) や細菌細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも作成しました。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減に重点を置いています。強力な技術チームを活用して、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入することができます。

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