組み換えIgA1プロテアーゼの製造

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  組み換え IgA1 プロテアーゼ製造の包括的なガイド。

  次に発酵段階が来ます。この段階では、宿主細胞はバイオリアクターと呼ばれる巨大な装置で培養されます。組み換え IgA1 プロテアーゼは、発現の増殖と拡大により宿主細胞内で発現します。酵素は発酵液で生成され、十分な量が生成された後、科学者はそれを回収します。

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  組み換え IgA1 プロテアーゼ製造の重要性。

  最後の 1 つのステップは、濾過と配合です。さまざまなメカニズムを通じて、残留不純物を除去し、酵素 (複合体自体) を使用できるようにします。結果として得られる組み換え IgA22,27 プロテアーゼが高品質になり、さまざまな目的に適用できるようになるためには、これらのステップを詳細に実行することが不可欠です。

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  組み換え IgA1 プロテアーゼ製造における革新。

  さらに、私たちの研究で最も重要な進歩の 1 つは、ハイスループット スクリーニング技術でした。これらの方法は、必要な最適な生産宿主を見つけるための宿主細胞の効率的なスクリーニングを容易にし、他の組み換え IgAXNUMX プロテアーゼ生産宿主株の開発にも広く適用できます。これにより、製造プロセスをすでに簡素化したのと同じように、多くの時間とリソースが節約されます。

Yaohai 組換え IgA1 プロテアーゼ製造を選ぶ理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および組換え IgA1 プロテアーゼ製造と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  組み換え IgA1 プロテアーゼ製造は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD および製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な RD 製造能力を備えた高度な施設を設立しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 100 つの薬物原料製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用に自動化された 500 つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、1 L までです。バイアル用の組換え IgA25 プロテアーゼ製造は 1 ml から 3 ml ですが、プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX-XNUMX ml をカバーしています。当社の生産工場は cGMP に準拠しており、臨床サンプルと商用品の安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物生物製剤のCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための微生物生産治療薬およびワクチン、すなわち組換えIgA1プロテアーゼ製造に注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発から臨床および商業生産まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームおよび製造技術を有しています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスにおいて豊富な経験を積んできました。200を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAおよび中国NMPAに関してもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

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