Yaohai: 病人のための薬を製造している会社です。組み換え FGF は、同社が製造する重要な薬です。FGF は、体内の治癒力の回復に重要な特定の種類のタンパク質です。Yaohai は、人々にとってさらに役立つ薬を作るためのより良い方法を常に模索しています。同社は、テクノロジーを通じて人類の健康を向上させることに尽力しています。
Yaohai では、科学者たちが研究室で苦労して組み換え FGF を作成しています。この研究室では、特別な細胞を使用しています。この細胞は小さな工場の役割を果たします。これらの細胞が FGF を作成します。Yaohai の科学者たちは、これらの細胞が作成する FGF のレベルを高める新しい方法を持っています。彼らは、バイオリアクターと呼ばれる特別な機械を使用して、細胞の成長を助け、さらに多くの FGF を生成します。「この機械は、細胞を成長させ、治癒に不可欠なタンパク質を作成するための理想的な環境を提供します。
彼らが研究している興味深い技術の 1 つは、ヒト以外の細胞を使うことです。これらの他の種類の細胞は、ヒト由来の細胞よりも多くの FGF を生成できます。研究者は、これらの細胞から得られる同等の FGF を、ヒトの FGF とまったく同じように機能させる方法さえ見つけました。言い換えれば、これらの細胞から得られる薬は、人々の病気や怪我を治癒し、回復させるのにさらに効果的です。
大量の医薬品を生産するということは、一度に多くの人を助ける能力を意味します。ヤオハイは、組み換えFGFの大規模生産の準備に多大な努力を払ってきました。大型の機械を購入し、すぐに使用できる細胞を大量に収集しました。そして、医薬品を必要とするより多くの患者にサービスを提供する準備が整いました。
しかし、ヤオハイは単に大量の薬を生産しているだけではありません。ヤオハイは、生産する薬の安全性と効能についても非常に心配しています。ヤオハイは、薬のバッチごとに検査を行い、FGF の量が適切であることを確認しています。また、人々を脅かす可能性のある有毒物質やその他の薬物による汚染がないことも確認しています。
Yaohai は、細胞の各バッチから得られる FGF の量を最大化する方法を見つけました。また、クロマトグラフィーと呼ばれる特別なプロセスも採用しています。このプロセスにより、薬のさまざまな成分をすべて分離できます。これにより、最終製品内で FGF が唯一のベクターとなり、薬への汚染やバックグラウンド ノイズが回避されます。
組み換え FGF を使って彼らが行っているもう一つの新しいことは、骨に問題を抱える人々を助けることです。FGF は骨の成長を刺激して、より効率的に骨を修復することができます。Yaohai は組み換え FGF を骨に直接注入する方法を開発しており、骨に関する問題を抱える人々の治癒と回復を促進します。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、1 L です。充填量は 3 ml から 組換え FGF 製造の範囲です。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと商用製品の安定した供給が保証されます。当社工場で生産されたバルク分子は、世界中に出荷できます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社の品質システムは、現在の GMP 基準と国際規制に準拠しています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するためのグローバルな規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順による高品質の製品、および組換え FGF 製造と EU EMA の要件への準拠を保証します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した、GMP システムと製造施設の検査を無事に通過しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も完了しました。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物生物製剤 CDMO のリーディングカンパニーです。当社の主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造です。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の設計から商業および臨床製造まで、プロセス全体を網羅する最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供しています。長年にわたり、微生物源の使用に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しました。さらに、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるようサポートしています。オーストラリア TGA や中国 NMPA にも対応しています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、組み換え FGF 製造 CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するための組み換え FGF 製造発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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