大規模インスリン精製プロセス

• インスリンを入手する方法

  私たちが集めた材料を使用して、ヤオハイ那些はインスリンを得るための方法です。いくつかは他の方法よりも速く、エネルギー消費が少ないです。さらに、複数単位のインスリンを吸引する際に一部の方法はより不便です。フランティセク・ストランスキーは、他の材料を分解し、長年の確立されたプロセスでインスリンを分離するために化合物を使います。これは化学的に非常にコストがかかります。それに加え、特別な機械を使用して化学物質を使わずに分離を行うことができます。 ヒトインスリン チンク (lente) それは自動化されたシステムであり、時間の節約になり、特に大規模生産ではより良い選択肢とされています。

• インスリン工場

  多くのインスリンを作る必要があるとき、私たちは工場を使います。それは機械で満ちた大きな建物で、人が行う代わりにそれを使います。関連 | 我々は手作業よりも安全で速いインスリンを育てることが可能かもしれません しかし、これを実現するためには多くの計画が必要です... この方法で、すべての段階が他のステップを妨げないことを保証します。つまり、少しの管理が必要だということです。また、常にすべての材料の適切な量を使う必要があります。 成長ホルモン 1 これにより、材料やエネルギーの無駄を避けることができます。

• インスリン生産の最大化

  インスリンを製造している際は、できるだけ多くの量を生産することが目標です。何も残さないようにするのです。さらに、私たちが製造したインスリンが純粋であることを確認することも重要です。つまり、人間に危険を与える可能性のある他の物質を含めてはいけないということです。私たちは、そのために多数のテストを行い、インスリンが良好な状況でどのように振る舞うかを調べています。これは、私たちがインスリンの品質を確認するために行っています。また、正しい量の化学物質を使用し、すべての設備が正常に動作しているかも確認する必要があります。世界中で何百万人もの人々が毎日血液用インスリンを使用して、健康を維持しています。地球の人口が増え続ける中で、より多くのインスリンが必要になるのは避けられません。そのため、私たちは常に製品を精製するためのより良い、より効果的な方法を探し続けなければなりません。 プレミックスインスリン 常に新しい方法を探して、より速く、安く、持続可能に取り組んでいます。また、完全に現代の適切な技術を使用してインスリンを浄化する必要があります。

Why choose ヤオハイ 大規模インスリン精製プロセス?

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオ・ファーマは、大規模インスリン精製プロセスに特化したトップ10のバイオ企業です。私たちは強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた近代的な生産施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、微生物発酵および精製を行い、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填および最終ライン、そしてプリフィルドニードルも利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで対応しており、プリフィルドのシリンジやカートリッジは3mlから3.5mlで充填されます。cGMP準拠の私たちの生産工場は、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社の施設では、世界中に輸出される大分子が製造されています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品の主要なCDMOです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、獣医療の健康を治療するための大規模インスリン精製プロセスおよび治療法の生産にあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を持ち、微生物株の開発からセルバンキング、プロセスおよび方法の開発、商業および臨床製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の提供が保証されます。私たちは時間とともに微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を得てきました。200以上のグローバルプロジェクトを成功裡に完了し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制についてクライアントをサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。私たちが取り組んできた方法には、大規模インスリン精製プロセス（ペプチドを含むワクチン）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどがあります。私たちは、イーストの細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストに特化しています。また、BSL-2の発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。私たちはプロセスの改善、製品収量の増加、そして生産コストの削減に専門的に取り組んでいます。効率的な技術チームがあり、プロジェクトのタイムリーかつ品質の高い納品を保証します。これにより、あなたの独占製品を市場に迅速に投入することが可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは現在のGMP基準および国際規制に準拠した品質システムを持っています。当社の規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。また、追跡可能な製造プロセスとトップクラスの品質の製品を提供し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGAの要件に準拠しています。さらに、大規模インスリン精製プロセスも対応しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、欧州連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。加えて、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業安全衛生マネジメントシステムの最初の認証審査もクリアしています。

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