インスリンは、体内の血糖値を制御する重要な代謝ホルモンです。Yaohai 製品概要 インスリンは、体内で十分に生成できないため、どこかで入手する必要があります。大規模なインスリン精製は、ヒトインスリンを供給するための基本的な方法でもあります。このプロセスでは、必要な人全員が必要とするのに十分な量になるように、バッチからインスリンを一度に抽出します。
ここで重要なYaohaiを実行します インスリン1 この物質からインスリンを抽出する手順。ステップ 1 - この場合の実際の物質を取得します。これはインスリンをサポートする特定の物質です。動物、植物などから取得できます。物質を入手したら、次のステップは、このインスリンに含まれていないものを抽出することです。これは良いことです。これにより、腐敗のないクリーンなインスリンを抽出できますが、さらに別の方法で物質の活性を低下させることはできますか?
私たちが集めた材料を使って、インスリンを取り出す方法はいくつかあります。他の方法よりも速く、消費電力が少ない方法もあります。さらに、インスリンを複数単位取り出すときに扱いにくい方法もあります。フランティシェク・ストランスキー化合物を使用して他の材料を分解し、長年確立されたプロセスでインスリンを分離します。これは化学的に非常に高価です。これとは別に、特別な機械を使用して、化学物質を使わずに分離を行います。 ヒトインスリン亜鉛（レンテ） これは時間を節約する自動化システムであり、特に大規模生産で使用するのに適したオプションと考えられています。
大量のインスリンを作らなければならないときは、人ではなく機械でいっぱいの巨大な建物である工場を使います。関連 | 手作業で作るよりも安全で速いインスリンを生産できるかもしれない しかし、これを実現するには、多くの計画が必要です... この方法では、すべての段階が他のステップを妨げないようにします。 つまり、順番に少し管理する必要があります。 2番目に、常にすべての適切な量が使用されるようにする必要があります。 成長ホルモン 1 材料やエネルギーの無駄を避けるためです。
インスリンを製造する際、できる限り多く製造することが目標です。何も残らないようにするためです。さらに、製造したインスリンがクリーンであることも検証したいと考えました。言い換えれば、人体への危害の原因となる物質がこれ以上含まれていてはなりません。これは、インスリンが良好な状況でどのように動作するかを何度もテストして初めて実現できます。これは、インスリンの品質を確認するためです。また、適切な量の化学物質を適用し、すべての機器が機能していることも検証する必要があります。満足のいくインスリン 世界中の何百万人もの人々は、健康を維持するために、毎日インスリンを使用する必要があります。地球に住む人が増えるにつれて、より多くのインスリンが必要になることは避けられません。だからこそ、製品を精製するためのより優れた、より効果的な方法を探し続ける必要があるのです。 プレミックスインスリン より速く、より安く、より持続可能な新しい方法を常に模索しています。また、インスリンの精製には最新の適切な技術を使用する必要があります。
Yaohai Bio-Pharma は、大規模なインスリン精製プロセスを専門とするトップ 10 のバイオ企業です。当社は、強力な RD 機能と最新の製造設備を備えた最新の製造施設を建設しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 2000 つの充填および最終ラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L までです。充填量は 3ml から 3.5ml までです。プレフィルドのシリンジまたはカートリッジには、XNUMXml から XNUMXml が充填されています。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品を安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための大規模なインスリン精製プロセスと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様をサポートしています。当社は、経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの大規模インスリン精製プロセスなど、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (最大 15 g/L の収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (最大 10 グラム/L の収量) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで高品質のプロジェクト配信を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、大規模インスリン精製プロセスの要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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