大規模インスリン精製プロセス

• インスリンの摂取方法

  私たちが集めた材料を使って、インスリンを取り出す方法はいくつかあります。他の方法よりも速く、消費電力が少ない方法もあります。さらに、インスリンを複数単位取り出すときに扱いにくい方法もあります。フランティシェク・ストランスキー化合物を使用して他の材料を分解し、長年確立されたプロセスでインスリンを分離します。これは化学的に非常に高価です。これとは別に、特別な機械を使用して、化学物質を使わずに分離を行います。 ヒトインスリン亜鉛（レンテ） これは時間を節約する自動化システムであり、特に大規模生産で使用するのに適したオプションと考えられています。

• インスリン工場

  大量のインスリンを作らなければならないときは、人ではなく機械でいっぱいの巨大な建物である工場を使います。関連 | 手作業で作るよりも安全で速いインスリンを生産できるかもしれない しかし、これを実現するには、多くの計画が必要です... この方法では、すべての段階が他のステップを妨げないようにします。 つまり、順番に少し管理する必要があります。 2番目に、常にすべての適切な量が使用されるようにする必要があります。 成長ホルモン 1 材料やエネルギーの無駄を避けるためです。 

• インスリン産生の最大化

  インスリンを製造する際、できる限り多く製造することが目標です。何も残らないようにするためです。さらに、製造したインスリンがクリーンであることも検証したいと考えました。言い換えれば、人体への危害の原因となる物質がこれ以上含まれていてはなりません。これは、インスリンが良好な状況でどのように動作するかを何度もテストして初めて実現できます。これは、インスリンの品質を確認するためです。また、適切な量の化学物質を適用し、すべての機器が機能していることも検証する必要があります。満足のいくインスリン 世界中の何百万人もの人々は、健康を維持するために、毎日インスリンを使用する必要があります。地球に住む人が増えるにつれて、より多くのインスリンが必要になることは避けられません。だからこそ、製品を精製するためのより優れた、より効果的な方法を探し続ける必要があるのです。 プレミックスインスリン より速く、より安く、より持続可能な新しい方法を常に模索しています。また、インスリンの精製には最新の適切な技術を使用する必要があります。 

Yaohai 大規模インスリン精製プロセスを選択する理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための大規模なインスリン精製プロセスである微生物生産の治療薬とワクチンに注力しています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業生産まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAでもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られた生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、オーダーメイドのRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物（最大15g / Lの収量）、細菌の細胞内可溶性および封入体（最大10g / Lの収量）など、いくつかの微生物に特化しています。また、大規模なインスリン精製プロセスワクチンを作成するためのBSL-2発酵システムも作成しました。当社は、生産プロセスの最適化、収量の増加、コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する高効率の技術チームがあります。これにより、ユニークな製品をより早く市場に提供できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  大規模インスリン精製プロセスは、品質管理と規制事項を組み込んだトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則に準拠した追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharma は、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した GMP システムと製造施設の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、最新の設備と強力な RD 製造能力を備えた高度な施設を設立しました。当社には、微生物発酵と精製の GMP 要件に準拠した 100 つの薬物原料製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プレフィルド シリンジ用に自動化された 500 つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵スケールは、1000 L から 2000 L、1 L、25 L までです。バイアル用の大規模なインスリン精製プロセスは 1 ml から 3 ml ですが、プレフィルド シリンジとカートリッジ充填仕様は XNUMX-XNUMX ml をカバーしています。当社の生産ワークショップは cGMP に準拠しており、臨床サンプルと商用アイテムの安定した供給を保証します。当社の工場は、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

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