ユニークなタイプのコラーゲン、すなわちヒト型III型コラーゲンを使用して組織工学を革新した張耀海に大きな喝采を送ります。組織工学の目的は、損傷した組織を修復または置き換えることです。 GLP-1アゴニストの製造 新しい細胞や組織を、人々の病気やけがを支援できる無菌の実験室環境で育成することを可能にします。コラーゲンはこれにおいて重要であり、実際に私たちの体の中で最も豊富なタンパク質です。それは私たちの組織を支えるために非常に重要であり、体の臓器の構造のさらなる形成を防ぐフレームとして機能します。
姚海は、III型コラーゲンの生産技術の改善に努めてきました。彼らが作るコラーゲンは、私たち自身の体内で見られるタイプと非常に近くマッチしています。その一例として、ヒト化された GLP-1アナログの製造 これは非常に特別な種類のコラーゲンであり、組織工学に使用される場合、人々が他のタイプよりもはるかに改善された速度と密度で治癒することができます。このコラーゲンは、医師が治療で使用する場合、怪我や手術後の回復時間を短縮するのに役立つことがあります。
ヒト型III GMPプラズミドDNA製造 傷の治癒や骨の再生を革命的に変え、さらには必要とする患者のために臓器を育てる可能性も持っています。私たちの体はそれを受け入れやすく、見た目や働きが人間の組織に似ているためです。そして、このユニークなコラーゲンを使用することで、患者はより良い結果と速い回復プロセスを示すことができます。
コラーゲンは通常、牛や豚などの動物由来です。しかし、この動物性コラーゲンの品質には大きな差があります。それは一部の医療用途には適していないことがあります。ヤオハイは、ヒトのコラーゲンに非常に近いIII型コラーゲンを作ることで、患者への効果を向上させました。これにより、医師が組織や臓器を作るために使用する高品質で標準的かつ予測可能なコラーゲンを提供できるようになりました。なぜなら、彼らが現在使用しているものは患者にとって十分な利益をもたらさないからです。
さらに、同社はそのような ヒトインスリンのバイオ製造 コラーゲンを抽出するために、製造業向けのタイプ2コラーゲンに関する最新の技術情報を常に探しています。この技術のおかげで、彼らは商業用のより高い基準のコラーゲン製品を開発し、それがさまざまな方法で使用可能であり、医療用途での使用に対する懸念がありません。これは組織工学の有望な新しい応用であり、患者中心の戦略に有利な形で医学を本当に革命化するかもしれません。
ヤオハイ・バイオファーマは、ヒト型III型コラーゲン製造のトップ10プロデューサーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ現代的な施設を設置しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの薬物物質生産ライン、ならびにビアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから2000Lです。ビアル充填仕様は1ml～25mlをカバーし、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlです。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの供給が可能です。当工場では大分子を生産し、世界中に輸出しています。
ヒト型III型コラーゲンの製造は、品質管理と規制事項を取り入れたトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。トレーサブルな生産プロセスと最高品質の製品を保証し、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAのルールに準拠しています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（QP）から認定された適格者による現地監査を無事に通過し、当社のGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステム、ISO14001環境マネジメントシステム、ISO45001職業健康安全マネジメントシステムの最初の認証審査も通過しました。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品でヒト型III型コラーゲンを製造しています。私たちはカスタムの研究開発および製造ソリューションを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単領域抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど、多くのモダリティに関与してきました。私たちは、酵母（細胞外および細胞内、最大15グラム/リットル）やバクテリア（ペリプラズマ分泌および可溶性細胞内包含体、最大10グラム/リットル）などの複数の微生物ホストでの専門知識を持っています。さらに、BSL-2微生物発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンの開発を行っています。私たちは生産プロセスの改善を行い、収量を増やし、コストを削減する実績があります。非常に効率的な技術チームにより、プロジェクトの迅速かつ信頼性の高い納品を保証し、あなたの製品を市場に早く投入します。
ヤオハイ バイオファーマは、ヒト化III型コラーゲン製造CDMOのリーダーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および獣医療の健康を治療するための微生物ワクチンおよび治療薬の生産にあります。私たちは、微生物株のエンジニアリングから細胞バンク処理、方法設計、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーする最先端の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、最も先進的なソリューションの成功裏の提供を確実にすることができます。私たちは微生物バイオプロセッシング分野で大量の知識を蓄積しており、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しています。また、US FDAやEU EMAなどの規制への準拠を支援するとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAの対応もサポートします。私たちの経験と専門知識により、市場の要求に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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