ヒト化III型コラーゲンの製造

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  バイオメディカルアプリケーションの未来

  ヒト化タイプIII GMPプラスミドDNA製造 創傷治癒や骨再生に革命をもたらし、臓器を必要とする患者のために臓器を成長させる可能性もある。また、人間の組織に似た外観と機能を持つため、人間の体も受け入れやすい。このユニークなコラーゲンの使用から恩恵を受ける患者は、より良い結果とより迅速な回復過程を示すことができる。

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  ヒト化によりIII型コラーゲンの潜在能力を最大限に引き出す

  コラーゲンは、牛や豚などの動物から抽出されることが多いです。しかし、動物由来のコラーゲンの品質には幅があり、医療用途には適さない場合もあります。Yaohai は、タイプ III コラーゲンをヒトコラーゲンに近づけることで、患者に対する効能を向上させました。これにより、医師が組織や臓器を作るために使用する、より標準的で予測可能な高品質のコラーゲンを提供できます。率直に言って、現在のバージョンでは患者にメリットはありません。

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  ヒト化技術によるコラーゲン生産の新たな境地を切り開く

  さらに、同社はこのような ヒトインスリンバイオ製造 コラーゲンを抽出するために、同社は商業用2型コラーゲンの製造における最新のスポイラーを常に探しています。この技術の助けを借りて、彼らは商業用としてより高水準のコラーゲン製品を開発しました。そして、それは医療用として使用しても心配のない、さまざまな方法で適用することができます。これは組織工学の有望な新しい応用であり、患者中心の戦術に有利な医学に本当に革命を起こす可能性があります。

Yaohai ヒト化 III 型コラーゲン製造を選ぶ理由は何ですか?

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、ヒト化タイプ III コラーゲン製造のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、高度な設備と強力な RD 製造能力を備えた近代的な施設を設立しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの製造ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 2000 つの自動充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアル充填仕様は 1ml - 3ml をカバーします。プレフィルド カートリッジまたはシリンジ充填仕様は XNUMX-XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用および臨床サンプルを提供しています。当社の工場は、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  ヒト化III型コラーゲン製造は、品質管理と規制事項を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。当社は、世界中の現在のGMP基準と規制に準拠した堅牢な品質システムを確立しています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、および中国NMPAの規則に準拠した追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を保証します。Yaohai BioPharmaは、欧州連合の認定資格者（QP）が実施したGMPシステムと製造施設の現地監査に合格しました。さらに、当社はISO9001品質管理システム、ISO14001環境管理システム、およびISO45001労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤におけるヒト化 III 型コラーゲンの製造会社です。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタム RD および製造ソリューションを提供しています。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミド DNA、mRNA など、さまざまなモダリティに携わってきました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (収量最大 15 グラム/リットル)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内封入体 (収量最大 10 グラム/リットル) など、いくつかの微生物宿主の専門家です。さらに、細菌ワクチンの開発用に BSL-2 微生物発酵プラットフォームを開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。非常に効率的な技術チームにより、迅速かつ信頼性の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、ヒト化 III 型コラーゲン製造 CDMO のリーダーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株のエンジニアリングから細胞バンキング処理、方法設計、臨床および商業製造まで、製造プロセス全体をカバーする最先端の RD および製造技術プラットフォームを所有しており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、バイオ処理微生物分野で膨大な量の知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応もサポートしています。当社は、経験と専門知識を活かして、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

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